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***防护服的基本知识：
***防护服是指医务人员、指医l疗急救、进入传l染病区、电磁辐射区等特殊区域的人员穿着的防护性l服装。
***防护服的主要作用：隔离病菌、***超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等，保证人员的安全和保持环境清洁。
***防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构。
***防护服要求干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。为此，***防护服连接部位可采用针缝粘合或热合等加工方式，针缝的针l眼应密封处理，针距每3cm应为8针~14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。同时，粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡，装有拉链的***防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。这些外观上的规定是为了保证***防护服的安全可靠性，防止小的缺陷对医护人员的生命造成威胁。
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生产应急医l疗器械产品备案
很多非医l疗器械企业或者原先没有生产出口***防护服的企业也想建立***防护服生产线。难度会更大一点，但有些药监局有生产应急医l疗器l械产品备案的程序，可以帮助这些企业快速取得产品备案，例如江苏省就有这样的政策。但对这些企业来说，新建一条生产线，并且建立基本的质量管理体系，通过药监局的现场检查并不容易。需要有熟悉医l疗器械行业的人员指导，并与药监人员密切沟通，及时整改。此条路径与“出口转内销”路径虽然整体难度不大，时间也相对短，但是取得的备案凭证有效期不会太长，基本只能用于疫情期间使用。
