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***器械公司注册需要了解以下几个方面：
1.***器械公司，主要是向***等机构销售***器械。
2.经营一类和部分二类***器械不需要办理《***器械经营许可证》。
***器械三类经营许可证办理流程二类：产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的***器械，如体温计、血压i计、听诊i器、临床检验仪器、心电图机等。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
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生物安全性研究
对于含有同种异体材料、动物源性材料或生物活性物质等具有生物安全风险类产品，应当提供相关材料及生物活性物质的生物安全性研究资料。郑州***器械***河南***器械***郑州***器械资质***河南***器械资质*********器械经营许可证，一般***器械经营--许可证的有效期是5年，每到第5年的时候***器械经营许可证都是需要换证的。包括说明***、细胞和材料的获取、加工、保存、测试和处理过程；阐述来源（包括捐献者筛选细节），并描述生产过程中对病毒、其他病原体及免yi源性物质去除或灭活方法的验证试验；工艺验证的简要总结。
