关于非灭菌口罩CE认证
欧洲采购商的合规审查关注什么
近期我们获取很多来自欧洲的采购商的问询和核实信息的邮件，从中可以看出其合规审查关注的内容主要包括如下方面：
（1）欧盟***代表是否被；
（2）是否符合指令的要求，包括签署DOC，提供技术文件和完成注册；
（3）是否完成了产品检测；
（4）是否准确区分无菌和非无菌产品的差异；
（5）标签的准确性。
口罩CE认证将改MDR，***口罩CE认证申报，具体会有哪些影响？
1. 本次新冠疫情爆发期间所获CE认证的***口罩，可以说95%以上的都是按照老的MDD指令进行的，可能要面临新版换证问题；
2. 根据目前欧盟统计，拥有老指令版本MDD（93/42/EEC）***的NB公告机构共有56家，***口罩CE认证***，而符合MDR***的NB公告机构目前则仅有12家而已。也就是说，从2020年5月26日开始，***口罩CE认证费用，针对***口罩的CE认证审核机构可选性降低了80%；
3. 由于欧盟MDR此类***审核机构（NB：Notified Body）可选性的减少，必然造成***口罩CE认证费用相当大的概率将有大幅提升的可能；
4. 新版MDR指令审核要求比老版MDD指令更为复杂，CE认证，认证周期必然大幅度拉长，本次疫情期间有些机构声称的几天出证的可能性将基本为零；
口罩CE认证证书流程：
步：申请（来电咨询）
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提供产品资料并寄样
第二步：报价
根据所提供的资料环测威确定测试标准，测试时间及相应费用；
第三步：付款
申请人确认报价后，签订申请表及服务协议并***款项
第四步：测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行***测试
第五步：测试通过，报告完成
第六步：项目完成，颁发CE证书
***口罩CE认证费用-深圳临智略(在线咨询)-CE认证由深圳市临智略管理咨询有限公司提供。深圳市临智略管理咨询有限公司（）是一家从事“化妆品生产许可证105条,GMPC认证,ISO22716认证”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“临智略”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务为先，用户至上”的原则，使深圳临智略在咨询、调研中赢得了众的客户的信任，树立了良好的企业形象。 特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！
