性能指标。
1. 产品技术要求中的性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及质量控制相关的其他指标。产品设计开发中的评价性内容（例如生物相容性评价）原则上不在产品技术要求中制定。
2. 产品技术要求中性能指标的制定应参考相关***标准/行业标准并结合具体产品的设计特性、预期用途和质量控制水平且不应低于产品适用的强制性***标准/行业标准。
3. 产品技术要求中的性能指标应明确具体要求，不应以“见随附资料”、“按供货合同”等形式提供。
（四）检验方法。检验方法的制定应与相应的性能指标相适应。应优先考虑采用公认的或已颁布的标准检验方法。检验方法的制定需保证具有可重现性和可操作性，需要时明确样品的制备方法，必要时可附相应图示进行说明，文本较大的可以附录形式提供。
对于体外类产品，检验方法中还应明确说明采用的参考品/标准品、样本制备方法、使用的***批次和数量、试验次数、计算方法。
（五）对于第三类体外类产品，护目镜认证，产品技术要求中应以附录形式明确主要原材料、生产工艺及半成品要求。
（六）产品技术要求编号为相应的注册证号（备案号）。拟注册（备案）的产品技术要求编号可留空。
产品如何分类？
***对按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的。如：用***器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、***胶片、***衣、***帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。 ***器械属于类。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的。如：***缝合针、、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、***针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。 大家熟悉的属于第二类 第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的。如：植入式心脏起搏器、接触镜、人工晶体、超声聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合、齿科植入材料、***可吸收缝合线、血管内导管等。
可以看出***对于有着严格的分类，而三类是别的，也是必须严格控制的，是指植入***，用于支持、维持生命，护目镜认证公司，对***具有潜在***，对其安全性、有效性必须严格控制的。
申请三类许可证的流程
审查：
行政受理服务中心受理后，护目镜认证流程，即将申请材料送交技术审评中心进行技术审评，技术审评包括产品检测和***评审，护目镜认证，技术审评不能超过60日。但经***评审，对申请人提出整改意见的，申请人整改时间不计入许可时限。
许可决定：
收到技术审评中心完成技术审评的资料后，***食品***监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由。
送达：
自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。
深圳临智略-护目镜认证由深圳市临智略管理咨询有限公司提供。深圳市临智略管理咨询有限公司（）为客户提供“化妆品生产许可证105条,GMPC认证,ISO22716认证”等业务，公司拥有“临智略”等品牌。专注于咨询、调研等行业，在广东 深圳 有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：梅先生。
