如何办理经营许可证流程
申请三类许可证的要求:
普通三类许可证:
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);
2、有合乎要求的经营产品证书;
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
一次性无菌三类许可证:
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);
2、有合乎要求的经营产品证书;
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
体外三类许可证:
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m3);
2、有合乎要求的经营产品证书;
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
申请三类许可证需要的资料:
1、表格;
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责、质量负责身份、学历或者明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)
5、房屋租赁合同;
6、经营设施和设备产品证书信息;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、其他证明材料。





的分类:
类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的。
二、许可范围:
1.经营第二类和第三类产品的法人单位、人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
2.产品、经营企业或生产企业在本企业《经营企业许可证》或《生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营产品,以及生产企业销售自产产品范围以外的产品,应当申办《经营企业许可证》。
3.人单位申请《经营企业许可证》,仅限经营第二类产品或第三类产品中的及护理用液。
医械企业的巨大市场前景空间
基层市场将现高增长全球咨询机构IMS相关人士3月1日对记者表示,广东ce认证机构,随着国内医改工作的深化,预计未来几年中低端市场增速快,乐观估计增长率在30%左右。其中一级、县级及乡镇医院的需求将出现快速增长,而三级医院的压力有望减轻。
于明德对此表示,医改的重要目标是合理配置资源,广东ce认证,目前三级医院压力过大正是源于基层能力较弱,当基层医院逐渐完备,广东ce认证辅导,对一般病和慢均能及时后,患者扎堆三级医院的现象有望缓解。
统计数据显示,2011年1-11月我国三级医院病床使用率为105%,二级、一级医院病床使用率分别为90.7%和60.1%,而社区卫生服务中心和乡镇卫生院病床使用率仅为54.3%和57.8%。银河证券行业研究员分析指出,这体现了资源供不应求和供过于求并存,原因之一就是过去一级机构对社区基本、预防保健、康复等功能强调不足。
而随着医改的深化这种情况有望扭转。目前,全国有5万多家政府办乡镇卫生院和社区卫生服务机构,国家发改委强调,基层医改推动了各级政府把更多的财力、物力投向基层,广东ce认证流程,基层卫生服务体系在健康管理、常见病、多发病诊疗中应发挥主体作用。
数据显示,2011年1-11月社区卫生服务中心诊疗人次达4.4亿,同比提高27.2%,增速快。业内人士表示,基层医改的方向
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