揭阳药厂GMP认证|广州普持值得信赖|药厂GMP认证公司

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，公司技术力量雄厚，揭阳药厂GMP认证，独具特点的培训、咨询和审核，帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准，建立完善的管理体系，帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。

GMP认证之***生产管理和质量管理自查情况

细节要求：

a.企业概况和历史沿革情况应包含以下内容：

企业原名或前身，改为现公司的时间，企业占地面积，建筑面积、绿化面积，绿化率等；通过GMP认证的情况；本次申请认证车间的竣工时间，面积，净化级别及面积，年设计生产能力，车间生产品种的情况等。

b.企业GMP实施情况应包含以下内容：

前次认证缺陷项目的改正情况，到期认证的应提供原认证GMP证书复印件及缺陷项目的整改情况；

人员培训情况；

企业负责人、生产、质量管理人员及其他技术人员情况；

本次认证品种相对应的车间及生产线情况；

原料i药应分别写明合成及精制车间情况；

如有原料i药多品种共用生产线情况，药厂GMP认证公司，应详细说明；

本次认证各剂型生产线车间分布情况；

本次认证品种车间洁净级别；

仓储情况并注明阴凉库情况和***品库情况；

化验室情况；

公用设施，水、电、汽供应情况；

工艺用水制备情况；

空气净化系统情况；

物料管理情况；

卫生管理情况；

生产管理情况；

质量管理情况；

安全消防情况；

GMP认证之***生产企业***机构图

细节要求：

a.应有合理的***机构图，并注明各部门名称、相互关系、部门负责人；

b.企业质量管理部门应由企业负责人直接***

c.质量管理部门负责人与生产部门负责人不能兼任

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过***/食品/化妆品/***i品/***i器械上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎咨询我司了解：GMP认证服务、gmp认证咨询、***厂gmp认证、食品厂gmp认证等服务。

高要求

良好的生产实践指导方针为制造，测试和质量保证提供指导，以确保食品或***安全供人食用。许多***已经制定***，食品和制药以及***器械制造商遵循GMP程序，药厂GMP认证公司，并制定符合其立法的GMP指南。

所有指导方针遵循一些基本原则：

◎ 生产设施必须保持清洁和卫生的生产区域。

◎ 受控的环境条件，以防止食品或***与掺假成分交叉污染，可能导致产品不安全供人食用。

◎ 制造过程被明确地定义和控制。所有关键流程都经过验证，以确保一致性和符合规范。

◎ 制造过程受到控制，并对过程的任何变化进行评估。影响***质量的变化是必要的。

◎ 说明和程序是用清晰明确的语言（良好的文件惯例）编写的。

◎ 操作人员接受培训来执行和记录程序。

◎ 预防未标记主要***原的交叉污染。

◎ 记录是在生产过程中手动或通过仪器进行的，证明所定义的程序和说明所要求的所有步骤实际上已经被采用，并且食物或***的数量和质量如预期。偏差被调查和记录。

◎ 制造（包括分销）的记录，使一个批次的完整历史记录被保留在一个易于理解和可访问的形式。

◎ 食品或***的分配可将其质量风险降至***i低。

◎ 系统可用于从销售或供应中调用任何批次。

化妆品GMP认证需做哪些准备？

1、 在准备GMP改造前，需要有资金上的准备；

2、 需有符合资格要求的生产、质量管理技术人员，及熟练技术工人；

3、 需对生产厂房、仓库、质量检验室等硬件按工艺要求进行设计、改造施工，达到规范基本要求，配备与生产品种相适应的生产设备、检验仪器；

4、 需建立一套完善的人员培训管理、厂房设施管理、生产管理、质量管理、物料管理、卫生管理、销售管理等文件系统。要求：有操作先有制度、有制度就应执行，有操作就应记录。

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过***/食品/化妆品/***i品/***i器械上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎咨询我司了解：GMP认证服务、gmp认证咨询、***厂gmp认证、食品厂gmp认证等服务。

关于*** GMP 认证：

经局安全监管司审核后报局***审批。******监督管理i局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。 对审批结果为“合格”的***生产企业（车间），由******监督管理i局颁发《*** GMP 证书》，并予以公告 .
《*** GMP 证书》有效期为 5 年。新开办***生产企业的《*** GMP 证书》有效期为 1 年。***生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请*** GMP 认证。新开办***生产企业《*** GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为 5 年的《*** GMP 证书》

食品行业gmp车间标准有哪些要求

一、车间结构和布局

一般来说食品生产车间使用钢筋混凝土和砖砌结构是比较多，根据客户所生产食品不一样，设计出来符合客户需求车间。加工车间布局要合理，这样利于各个环节生产，并且不能疏忽安全控制，防止生产食品过程中出现污染。

二、墙面、地面、屋顶

铺设地面材料要求耐水、耐酸碱、耐热、耐冲击。对于食品生产过程中吹有油污和水蒸气的车间，***i好是将车间墙面都贴上白色瓷砖。屋顶要求不漏水、不积水、天花板表面光洁，使用防腐涂料粉刷天花板，要有适当弧度，这样可以避免凝结水滴滋生出来大量***，这一点gmp车间标准也要注意。

三、门窗

食品生产车间入口要合理设计好，员工出入口、机器设备出入口、货物出入口，对于门窗要求为严密不会产生变形，使用材料要经过防火处理，保障安全。