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1、器械上市许可持有人制度或将出台

今年10月底的《器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》，已经提到要完善这一制度，设专条规定注册人和备案人的条件以及应当履行的具体义务，上海方面已经在推行试点，在***方面，相似***则已经出台。这个政策将让个人拥有器械注册证，“有厂才能有证”的旧时代要结束了，生产企业霸权时代要宣告结束。

2、取消器械GMP、GSP认证

随着《器械监督管理条例》修改进程的推进，取消器械GMP、GSP认证将成必然。在***方面，近期以来CFDA多位官员已经在多个场合表态将取消，器械的两G认证也将取消，取而代之的是加强事后监管、过程规范，于企业而言压力更大。

3、***耗材两票制逐步推进，不会大面积铺开

目前已经有实行耗材两票制的省份只有陕西和安徽，除此之外，还有近10个城市在推动耗材两票制。从目前来看，2018年各省大面积（比如超过半数省份）推进耗材两票制的可能性不大，但少数医改试点城市逐步推开是大概率事件。

1.脉搏血氧饱和度的工作原理是什么？

脉搏血氧饱和度 (SpO2) 监护是将探头指套固定在***的指端甲床，浙江******电极片，利用手指作为盛装血红蛋白的透明容器，******电极片多少钱，使用波长 660nm 的红光和 940nm 的近红外光作为射入光源，测定通过***床的光传导强度，来计算血氧饱和度的监护手段。

监测时屏幕上可显示脉搏波形，脉率及血氧饱和度数值。

2.SpO2是一个百分数，其意义是什么？

血液携带输送氧气的能力即用血氧饱和度来衡量。

脉搏血氧饱和度即为 SpO2 ，是血红蛋白（Hb）与氧结合的程度，即氧和Hb占总Hb的百分比，或Hb结合的氧量与Hb氧容量之比。

计算公式：SpO2= HbO2/（HbO2 Hb）×100%。

氧饱的正常值为 95% - 99%，氧饱与氧分压直接相关。一般认为 SpO2 应不低于 94%，在 94% 以下为供氧不足。有学者把 SpO2＜90% 定为低氧血症的标准，当 SpO2 高于 70% 时，监测的准确性可达±2%，SpO2 低于 70% 时，误差将增大。

当粘结剂的附着量占制成的电极片重量的0.005%--3%时，制成的电极片的电池性能发挥较好。这是因为，若粘结剂附着量多余3%时，粘结剂强度是足够了，******电极片报价，但是由于导电性的粘合剂使用过多，电极的导电性降低了，同时粘结剂包围着活性物质使其充放电效率下降，电池活化变慢，而且增大电极内阻和极化，导致容量和大电流放电能力差。若粘结剂附着量少于0.005%时，粘结强度会降低，******电极片批发，且随着充放电循环，活性物质会从电极上脱落导致容量下降，循环寿命变短，甚至导致电池短路。根据“粘结剂的附着量占制成的电极片重量的0.005%--3%”的要求，以及粘结剂溶液中粘结剂的质量分数即可确定需使用的粘结剂溶液的量。