企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

***器械***的条件行业***在线为您服务,时事通

产品编号:1454563311                    更新时间:2020-05-09
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

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产品详情







我们知道,***器械***的条件公司是很多的,那么经营***器械资质都有什么呢?接下来就让小编来带领大家一起来探究一下吧,希望大家可以更加了解。

1、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

2、具有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员;

3、具有与经营的***器械相适应的质量管理制度;

4、具有与经营的***器械相适应的技术培训、***指导和***服务能力。

【时事通】提供***的***器械***的条件服务,今后我们将不断进取,不断完善,保证我们卓越的品质和信誉,我们会以真诚的合作态度为客户提供优质的服务!



我们知道,随着时代的发展,***器械***的条件企业不断增多,提高了工作效率,那么办理都需要什么条件呢?对于经营的场所和仓库的面积都有什么要求呢?

1. 经营第二类、第三类***器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2.经营第二类、第三类***器械的(助听器及护理用液、一次性使用无菌***器械产品体外***、6846植入材料和6877介入器材除外),仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌***器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。

根据上述所说,我们深刻的了解到了办理***器械***的条件的一些条件情况,希望可以对大家一些小小的帮助,时事通是一家*********的企业,愿为大家提供满意的服务。




我们发现,开办第二类、第三类***器械***的条件企业的,需要提交一些资料,相信大家很想知道吧,那么下面就让小编给大家总结一下吧。

(一)营业执照、组织机构代码证复印件;

(二)申请企业持有的所生产***器械的注册证及产品技术要求复印件;

(三)法定代表人、企业负责人身份的证明复印件;

(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历等复印件;

(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;

(七)主要生产设备和检验设备目录;

(八)质量手册和程序文件;

(九)工艺流程图;

(十)经办人授权证明;

(十一)其他证明资料。

综上所述,我们了解到了开办第二类、第三类***器械***的条件企业所需要的一些材料等,希望提供给大家帮助,时事通的业务包括体外***的检测代理服务等,欢迎来电咨询。



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