要在产品上加施CE认证标志,就必须弄清制定新方法指令的出发点和新方法指令对制造商的要求,现归纳说明如下:
1、欧盟为建立统一的欧洲大市场、消除各成员之间的技术壁垒,决定统一各成员已颁布的相关***、***,统一标准和产品合格评定程序。针对此颁发的***统称指令,按新方法原则制定的CE认证指令,称CE认证新方法指令。
2、这些CE认证指令规定了有关保护人身安全与健康、保护环境、保护消费者权益等内容,只有符合要求的产品才允许投放市场和投人使用,对可能危及人身安全与健康、危及环境、危及消费者权益的产品,则禁止投放市场和投人使用,其目的是保护用户、工人和消费者的利益。
3、根据产品的特征或拟预防***的性质,划定指令和确定指令的适用范围。、
规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件,其***新版本(包括任何修订)适用于本标准。
针对质量管理体系的***作用与承诺
***高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的***作用与承诺:
a) 确保质量方针和质量目标得到建立,并与***的战略方向保持一致;
b) 确保质量方针在***内得到理解和实施;
c) 确保质量管理体系要求纳入***的业务运作;
d) 提高过程方法的意识;
e) 确保质量管理体系所需资源的获得;
f) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性。
“3C”认证***的模式是“型式试验 工厂质量保证能力检查 发证后监督”,“工厂质量保证能力检查”是通过检查工厂的质量管理体系来判断工厂是否具有生产和型式试验的产品保持一致的能力,即查体系的目的是看体系保证产品质量的能力,关注的是产品本身的质量是否能达到要求。而且其在监督检查的时候还***关注产品的整体结构、关键元器件是否和型式试验时保持一致。
而ISO9001、TS16949等质量管理体系的认证方式是“工厂质量管理体系检查 发证后监督”,认证的目的是通过对工厂质量管理体系的检查来判断工厂是否建立了符合体系要求的质量管理体系,它查产品记录的目的是验证工厂是否按体系的要求进行运作,可以说查产品记录是检查一种手段,而对产品本身不进行太多的关注。
“3C”认证工厂质量保证能力要求中还包含了“质量负责人”、“例行检验”、“确认检验”、“产品标识管理”等各种质量管理体系中没有的内容。
可以认为,“3C”认证检查的项目包含了ISO9001质量管理体系认证要求的内容,但比ISO9001多了“型式试验”和“产品一致性”的内容。
