企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

开封***器械资质-开封***器械***公司-【时事通】

产品编号:1491098411                    更新时间:2020-05-20
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情







不知道大家有没有接触过开封***器械资质?其中对于***器械的经营是很严格的,对于办理许可证是很麻烦的,那么下面就来看看吧。

一、***器械经营许可证办理要求,在这方面不是很难:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4,其他相关******要求。

二、***器械经营许可证办理流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3,到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类***器械许可证。

其中重要的点就是相关人员会现场实地考察,时事通就是一家***进行开封***器械资质的企业,在市场竟争激烈的今天,我们始终保持本心,不断提高给顾客满意的服务。



经过长期的发展,我们发现,***企业逐渐变得盛行,而***方面是很重要的,那么对于二类开封***器械资质来说,有哪些需要知道的要点呢?

首***行申请的时候,如果申请的资料不符合法定形式,就需要在五个工作日内告知申请人去补足内容。进入审核阶段的时候,监督管理的部门需要在一个月内对申请的资料进行审核。

公示发证阶段:******规定符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《***器械经营许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。

所以,不计算准备时间和整改时间仅仅***审核时间就需要45个工作日即2个多月,如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长,如技术能力不足、对******理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底将大大延长甚至多达一年也审批不通过的也时有出现。

以上就是关于二类开封***器械资质的要点,希望可以帮助到大家,时事通以一站式的综合服务提供技术支持,若有更多想要了解的内容,欢迎来电咨询,我们会为大家提供有效的帮助。


我们知道,随着经济的发展,各种***企业不断发展,现如今,很受欢迎的是开封***器械资质企业,那么对于它的人员资质有什么要求呢?

1.经营第三类***器械产品的,质量管理人和质量机构负责人应当具有***认可的、与经营产品相关***(***器械、生物***工程、机械、电子等)大专以上学历或相关***中级以上技术职称。经营一次性使用无菌***器械的,还应当有一名以上持有***器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。

2.经营第二类***器械产品的,质量管理人和质量机构负责人应当具有***认可的、与经营产品相关***(***器械、生物***工程、机械、电子等)中专以上学历或相关***初级以上技术职称。

综上所述,我们看到了开封***器械资质的人员资质的要求,对于需要的人们来说,希望大家可以有所注意,时事通提供***资质咨询服务等,不断提升实力,愿与大家合作,互利互惠。


开封***器械资质-开封***器械***公司-【时事通】由河南时事通***器械咨询有限公司提供。“办理***器械经营许可证,体外诊断***证”就选河南时事通***器械咨询有限公司(),公司位于:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼,多年来,【时事通】坚持为客户提供好的服务,联系人:侯先生。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。【时事通】期待成为您的长期合作伙伴!

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