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武汉世纪久海检测技术有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:湖北 武汉
联系卖家:王经理
手机号码:15902707657
公司官网:www.shijijiuhai.com
企业地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B4栋A313室
企业概况

武汉世纪久海检测技术有限公司成立于2017年4月,坐落于产业基地武汉光谷生物城生物创新园区,是一家**从事洁净室(区)受控环境检测、产品微生物检测和公共卫生环境检测的第三方检测机构,拥有符合ISO17025标准的**检测实验室,并于2018年1月取得了湖北省质量技术监督局CMA资质认证证书。公司主要......

洁净室检测机构信赖推荐“本信息长期有效”

产品编号:1526270718                    更新时间:2020-06-01
价格: 来电议定
武汉世纪久海检测技术有限公司

武汉世纪久海检测技术有限公司

  • 主营业务:公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询
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{洁净室检测}状态之-空态、静态、动态


洁净室检测状态之-空态、静态、动态

术语:

在《洁净厂房设计规范中》中给洁净室的三种状态做了以下定义:

空态 as-built洁净室测试

设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备、材料及人员。


静态 at-rest

设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及工艺商同意的状态下运行,但无生产人员。



动态 operational

设施已规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状态下进行工作。


在ISO14644中规定将洁净室检测阶段划分如下:

空态洁净室的检测--Installation qualificafion(IQ)

静态洁净室的检测--Operational qualificafion(OQ)

动态洁净室的检测--Performance qualificafion(PQ)

空态洁净室的检测(IQ)


检查空态洁净室和安装的设备是否符合设计,至少要检查下列各点:

1、洁净室设备的成套性;

2、一切能源载体和工艺介质的供应(水、电、蒸汽、压缩空气、气体等)是否符合设计;

3、公用和辅助设备功能运转是否正确;

4、所以控制系统,监控器,报警和警报器等的检定(检查)日期;

5、安装质量;

6、安装过滤器(最终过滤器)的完整性;

7、电源和设备是否有备份,其中包括空气处理设备的风量余量;

8、压差;

9、气流特性(单向气流--流速,均匀性和气流方向);

10、维护结构的密闭性;

11、检查循环空气与室外空气的比例是否符合设计;

12、表面洁净度;

13、包装中是否有备件。


检查HEPA(ULPA)过滤器的完整性具有重要意义,此项检查对ISO6级、ISO5级及更高的级别的洁净室来说尤其必要。应检查表面洁净度及维护结构的密闭性(对ISO1级~ISO5级的洁净室特别重要)。


静态洁净室的检测(OQ)

本阶段的检测至少应完成下列各项工作:

1、确认洁净区划分原则是否符合要求;

2、确定洁净室在经过污染水平升高后的自净时间参数;

3、确定保持温度和相对湿度的稳定性;

4、按粒子数确定洁净度级别;

5、确定压差;

6、在必要的场所应按粒子和微生物污染水平确定表面的洁净度;

7、确定照度;

8、确定噪声级;

9、利用必要的工具目视检查气流并检查换气次数(必要时);

10、将取得数据结果写成书面文件。


动态洁净室的检测(PQ)

为了评估动态洁净室工作的稳定性:

1、验证洁净室分割制度;

2、评估将温度和相对湿度保持在规定范围内的能力;

3、按粒子数检查洁净度级别并确定空气中的微生物浓度(必要时);

4、验证压差;

5、按粒子数和微生物数量确定表面洁净度(必要时);

6、检查洁净室运行文件的成套性,其中包括参数的检查方法,洁净室工作事故及采取的措施等,是否有基本的规程,如洁净室清扫、更衣、人员卫生等方面的规程等;

7、检查人员是否经过培训,是否有培训体系和相应的文件;

必要时还要检查振动强弱,空气电离程度,电磁场强度。可根据洁净室的特点改变测试的具体内容。

在使用过程中,应对洁净室的参数进行日常监控,监控要有一定的周期性,洁净室用户可根据规范文件的要求确定这种周期性

检测可在洁净室工作过程中进行(重复检测);


发生下列各项后需进行重复检测:

1、洁净室达不到给定参数的原因已消除;

2、与使用条件例如洁净室的使用有较大差异(如改变工艺流程等);

3、空气长时间停止流通(进风)而影响洁净室工作;

4、做了影响洁净室工作的个别维护或修理工作,如更换HEPA过滤器以后。


{洁净室检测}之{悬浮粒子检测}

——洁净室检测之悬浮粒子检测注意事项——

A、室内测试人员必须穿洁净服,不得超过2人,应位于测试点下风侧并远离测试点,并应保持静止。进行换点操作时动作要轻,应减少人员对室内洁净度的干扰。

B、设备要在校准期内使用。

C、检测前和检测后设备“清零”

D、在单向流区域,所选择的采样探头应接近等动力采样,进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点,将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点,采样口应竖直向上。

E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。

采样点一般离地面0.8-1.2m左右,要均匀科学布点,而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目都不得少于2个,总采样数可根据面积开2次根求得。


{洁净室检测}

高效和超高效过滤器都做为净化系统的终端过滤器。一般放置在洁净室的吊顶上。高效过滤器(HEPA)是洁净室的必须的终端过滤器。而超高效过滤器是0.1?m,10级、1级或更高别洁净室必须的终端过滤器。高效过滤器除去的是≥0.5?m的粒子。亚高效、高效和超高效过滤器都是一次性的,使用后就废弃的。高效和超高效过滤器都做为净化系统的终端过滤器。一般放置在洁净室的吊顶上。高效过滤器(HEPA)是洁净室的必须的终端过滤器。而超高效过滤器是0.1?m,10级、1级或更高别洁净室必须的终端过滤器。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。高效过滤器除去的是≥0.5?m的粒子。亚高效、高效和超高效过滤器都是一次性的,使用后就废弃的。














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