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深圳市综普产品技术咨询有限公司

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深圳市综普产品技术咨询有限公司,是一家产品备案申报和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品、消毒类产品、保健食品及电子电器、玩具婴童用品的国内外法规符合性咨询和测试认证申报代理。公司业务始于2010年,并于2011年成立于中国具有经济活力,和创新精神的深圳经济特区,目前在广州设有分公司,北京、......

国产特殊用途化妆品备案申报检测概述

产品编号:152649606                    更新时间:2018-10-10
价格: 来电议定
深圳市综普产品技术咨询有限公司

深圳市综普产品技术咨询有限公司

  • 主营业务:化妆品申报,化妆品备案,化妆品注册
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产品详情

根据我国《化妆品卫生监督条例》(***令第3号)第二章第十条规定: 生产特殊用途的化妆品,必须经***卫生行政部门批准,取得批准文号后方可生产。

特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、***、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

2013年,***食药监督管理总局发布《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》,其中***关键的调整事项是***化妆品将纳入祛斑类化妆品管理相关要求。

一、申报流程

(一)生产卫生条件审核:所需要的生产卫生条件审核资料,主要根据所在省级食药监管理部门的要求出具,包括化妆品生产卫生条件审核申请表、产品配方、生产工艺简述和简图、生产设备清单、生产企业化妆品生产许可证复印件等。(此处的配方表须是申报系统中上传的带条码的打印配方表)

生产某产品的卫生条件审核,是实际生产该产品所在地的省局管辖。如申请企业在上海,拥有在上海的生产许可证,但该化妆品的实际生产是在北京。那卫生条件审核是需要向北京市药监局申请的。

卫生审核完成后,则编制送检资料,***食药监认可的检测机构检测,取得合格的检测报告后,准备申报资料,递交***食药监受理中心,等待审核。

上述流程简述了特殊产品的申报情况,具体操作流程,可关注《***特殊用途化妆品审批服务指南》

二、申报资料中***确认

国产特殊产品,这类产品通过什么样的原料起到其所宣称的特殊作用?针对这些产品又应该检测哪些项目的呢?

1、防晒化妆品

是指具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。主要***就是防晒:防晒伤、防晒黑。主要防晒原料在《化妆品安全技术规范》(2015年版)表5化妆品准用防晒剂,基于《技术规范》准用防晒剂27种,其中物理防晒剂,用来散射或反射紫外线:二氧化钛、氧化锌。

化学防晒剂用来吸收紫外线,分为:UVA防晒剂,丁基***二苯甲酰基***、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、对苯二亚甲基二樟脑磺酸及其盐类、***二***四磺酸酯二钠。

UVB防晒剂, 3-亚苄基樟脑、4-甲基苄亚基樟脑、亚苄基樟脑磺酸及其盐类、樟脑苯扎铵甲基***盐、聚丙烯酰胺甲基亚苄基樟脑、二***己基丁酰胺基三嗪酮、***己基三嗪酮、对******酸异戊酯、******酸***己酯、水杨酸***己酯、胡莫柳酯、二甲基PABA ***己酯、PEG-25对氨基苯甲酸、******磺酸及其钾、钠和三***盐、聚硅氧烷-15、奥克立林。

UVA+UVB防晒剂,二苯酮-3、二苯酮-4和二苯酮-5、双-***己氧***甲氧***三嗪、***曲唑三硅氧烷、亚甲基双-苯并基四甲基丁基酚。

因防晒剂原料本身具有的一定刺激性,在防晒产品中都有加入一些具有舒缓性质的原料,如红***醇、***酸二钾等。

目前,防晒化妆品需要检测的项目主要为:微生物检测、铅******镉、防晒剂、多次皮肤刺激性试验、皮肤***反应试验、皮肤光毒性试验、***皮肤斑贴试验等。选择试验项目时应根据实际情况确定,可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。

***性检验目前包括防晒化妆品防晒指数(Sun Protection Factor, SPF 值)测定、防水性能测试以及长波紫外线防护指数(Protection Factor of UVA, PFA 值)的测定。

2、祛斑化妆品

是指用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。主要***可祛斑、***等,也包括***。主要祛斑、***原料:***C及其衍生物,如抗坏血酸***镁、抗坏血酸葡糖苷、3-o-***抗坏血酸等;熊果苷;曲酸;***;烟酰胺;光果***(GLYCYRRHIZA GLABRA)提取物。

目前,防晒化妆品需要检测的项目主要为:微生物检测、铅******镉、氢醌、***、pH值、多次皮肤刺激性试验、皮肤***反应试验、皮肤光毒性试验、***皮肤斑贴试验。

3、除臭化妆品

是指有助于消除***的化妆品。主要***可用于除臭;除***;除***;除狐臭等。主要除臭原料:加入抑汗成分(具有较强收敛作用)***汗液分泌,如,氯化铝、***铝、氯化羟铝等;使用杀菌成分,***或杀灭寄生于皮肤的***,如***硫酮锌、苯扎氯铵等;利用吸附剂,将***成分中的低级脂肪酸变成金属盐,如***锌。

目前,除臭化妆品需要检测的项目主要为:微生物检测、铅******镉、甲醛、多次皮肤刺激性试验、皮肤***反应试验、***皮肤斑贴试验。

4、健美化妆品

是指有助于使体形健美的化妆品。主要***可健美;塑身等。主要健美产品原料:含有甲基***的原料,如,;***醇及其复合物,如,甲基***三醇、***醇甘露糖醛酸;肉碱;其他***提取物,如:茶叶、丹参、迷迭香、紫苏草、***、丁香、***、荷叶、***、辣椒等。

申请健美产品的,应提交***成分及其使用依据的科学文献资料。

目前,健美化妆品需要检测的项目主要为:微生物检测、铅******镉、性***、多次皮肤刺激性试验、皮肤***反应试验、鼠***沙门氏菌/回复突变试验、鼠***沙门氏菌/回复突变试验、***试用试验安全性评价。

5、***化妆品

是指有助于***健美的化妆品。 主要***可用于***健美;美胸;健胸等。主要***原料:山药、茴香、木瓜、银杏、水解***等提取物。

申请***产品的,应提交***成分及其使用依据的科学文献资料。

目前,***化妆品需要检测的项目主要为:微生物检测、铅******镉、性***、多次皮肤刺激性试验、皮肤***反应试验、鼠***沙门氏菌/回复突变试验、鼠***沙门氏菌/回复突变试验、***试用试验安全性评价。

6、脱毛化妆品

是指具有减少、消除体毛作用的化妆品。主要***可用于脱毛;拔毛等。在碱性条件下,毛发蛋白质发生水解,使得毛发膨胀变软,硬度降低,在此情况下,可利用还原剂切断胱氨酸中的二硫键,从而切断体毛。主要脱毛原料分为:硫化物脱毛剂,如***、硫化锌等;***类脱毛剂,如***钠、***钾、***钙等。为了提高脱毛效果,会增加适量增效剂,如尿素、碳酸胍。

目前,脱毛化妆品需要检测的项目主要为:微生物检测、铅******镉、***、pH值、皮肤***反应试验、***试用试验安全性评价。

7、烫发化妆品

是指具有改变头发弯曲度,并维持相对稳定的化妆品。头发主要由角朊蛋白构成,角脘的主要单体是胱氨酸、胱氨酸多肽链之间含有氢键、离子键、二硫键。通过加入***原料,可以使得头发通过软化、卷曲、***终达到定型的***。在此过程中,主要***原料有卷发剂、酸性的中和剂。主其中可作卷发剂原料的为***、***盐、***酯类、亚***盐、亚***氢盐等。可作酸性中和剂的原料为***、过硼酸钠等。

目前,烫发化妆品需要检测的项目主要为:微生物检测、铅******镉、***、pH值、急性眼刺激性试验、急性皮肤刺激性试验、皮肤***反应试验。

8、染发化妆品

指具有改变头发颜色作用的化妆品。可用于染发;漂染;挑染等。主要分为暂时性染发剂染发、***性染发剂、***性染发剂染发。

暂时性染发剂原料,一般为微细原料,如炭黑、铜粉、云母、珠光粉等着色剂,以及春***、***等植物性原料。***性染发剂原料,一般为金属盐染料,如***;酸性染料,如酸性黑;碱性染料,如碱性棕。在加入这些原料基础上,添加部分增效剂,如尿素、***、N-***吡咯烷酮等。以增加染发效果。

***性染发剂,也就是染发剂中所含的氨水或碱性成份将头发的鳞片层打开,染料小分子(中间体和偶合剂或改性剂)和氧化剂一起渗入毛发的皮质层,同时发生氧化缩合反应,染料被氧化成大分子化合物,留在皮质层中,即显示出目标颜色。所以,染发剂包括两个基质配方,一剂是含有染料的基质,可以是乳膏、粉末或水剂,主要染料为苯二胺类,如对苯二胺、邻苯二酚;邻氨基酚类,如对氨基***、邻氨基酚等;另一剂是氧化剂,主要成分是***;过硼酸钠、***,可以配成水溶液,也可以配成膏状基质或粉末,使用时将两剂等量混合,然后均匀涂刷于头发上,经过20-30分钟着色后,用水冲洗干净即可。

目前,染发化妆品需要检测的项目主要为:微生物检测、铅******镉、氧化型染发剂中染料、急性眼刺激性试验、皮肤***反应试验、鼠***沙门氏菌/回复突变试验、鼠***沙门氏菌/回复突变试验。

9、育发化妆品

是指有助于毛发生长、减少国产特殊用途化妆品备案申报检测概述***和断发的化妆品。主要***可用于育发;防脱;毛囊滋养;防断发等。育发的主要途径:保证头皮清洁、油脂分泌平衡,可使用的育发原料为水杨酸、薄荷醇、侧柏叶提取物等;提高头发保湿性、增强头皮功能,可使用的原料为***E等;营养头发,可使用的原料为泛醇、水解蛋白、人参提取物;促进头发生长,可使用的原料为***、***、辣椒、生姜、何首乌、三七等提取物。

申请育发产品的,应提交***成分及其使用依据的科学文献资料。

目前,育发化妆品需要检测的项目主要为:微生物检测、铅******镉、性***、***、***素、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验、皮肤***反应试验、皮肤光毒性试验、鼠***沙门氏菌/回复突变试验、***试用试验安全性评价。

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