企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

郑州***器械***条件询问报价

产品编号:1526761411                    更新时间:2020-06-01
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

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产品详情








对于***方面,也是需要资质的支持,那么对于三类申请郑州***器械***条件应该具有什么条件呢?接下来就让我们来了解一下它具备的条件吧。

1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或者职称;

2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对***的经营场所;

3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合***器械产品特性要求的储存设施、设备;

4.应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等;

5.应当具有与郑州***器械***条件相适应的技术培训和***服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;

6.经营无菌和植入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度,能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。

以上我们就了解到了三类申请***器械经营许可证条件,时事通支持所有环节的法规以及技术,拥有研发团队,工作多年,具备丰富的行业经验,能给用户提供强大的技术支持。





如果违规进口***器械会有什么处罚呢?相信这些是很多人想要了解的,需要办理的资质可以去***的郑州***器械***条件公司来办理。

经营未取得郑州***器械***条件的***器械注册证的第二类、第三类***器械的:由***监督管理部门没收违反***所得、违反***生产经营的***器械和用于违反***生产经营的工具、设备、原材料等物品;违反***生产经营的***器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的***器械许可申请。

【时事通】业务范围涵盖***培训等,始终坚持规范化管理,人性化服务的宗旨,以诚信、务实、稳健的经营作风,时刻履行自己的承诺。


我们郑州***器械***条件会遇到各种各样的问题,那么下面小编就来总结几小点郑州***器械***条件常遇问题。

Q:***器械经营许可证有效期是几年?

A:***器械经营许可证有效期为5年,有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的***规定办理延续手续。Q:发现使用的***器械存在安全隐患的,***器械使用单位如何处理?

A:发现安全隐患的,***器械使用单位应当立即停止使用,并通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍达不到使用安全标准的,不得继续使用。

Q:生产企业有***器械经营许可证还需要办理生产许可证吗?

A:需要,生产企业必须要有生产许可证才能生产,如果销售自己的已经注册的产品,无须办理经营许可证,销售其他企业的产品,需要办理经营许可证。

【时事通】有***的人员,欢迎来电咨询!谢谢您的支持!如有需要欢迎来电咨询!




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