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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

湛江实验室认可、广州普持值得信赖、广州实验室认可

产品编号:160699249                    更新时间:2018-10-14
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:cnas实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、化妆品实验室认可、机械实验室认可等。


不定期监督评审:在发生(但不限于)以下情况时,CNAS 可视需要随时安排对实验室的不定期监督评审:

1、CNAS 的认可要求发生变化;

2、CNAS 秘书i处认为需要对投诉或其他情况反映进行调查;

3、 获准认可实验室发生本规则 9.1.1 条所述变化(重要变更);

4、 获准认可实验室不能满足 CNAS 公布的能力验证领域和频次要求,或能力验证活动出现多次不满意结果;

5、 获准认可实验室因违反认可要求曾被暂停认可资格;

6、 获准认可实验室在行政执i法检查中被发现存在较多问题;

7、获准认可实验室在定期评审中被发现存在较多问题;

8、 获准认可实验室出具检测报告/校准证书/鉴定文书的数量增长速度异常;

9、CNAS 秘书i处认为有必要进行的专项检查。不定期监督评审方式可以是现场评审

, 也可以是其他评审方式,如文件评审等。

实验室认可对设备进行“期间核查”的要求

核查标准是用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其它物体,它的测量范围和准确度等级都应接近于被测对象,而稳定性要比实际的被测对象好。需要指出的是,并非所有设备都需进行期间核查只有那些漂移率较大,使用非常频繁的设备才需要进行。因此对于设备来说,此项要求不是强制的,条款也是“当需要时”才进行。但实验室应编制“期间核查的程序”,列出清单,按计划和程序要求实施。






广州普持咨询有限公司技术力量雄厚,广州实验室认可,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可认证、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。

如何选择实验室认可咨询公司

当前***开展实验室认可咨询公司越来越多,实验室在选择咨询公司的时候往往不知所措。那么如何选择咨询公司,大家可根据经验提供以下几点供参考:

1、选择口碑好的咨询机构

一个企业的口碑决定这个企业的未来发展。口碑好的企业,管理规范、服务到位,才能赢得客户的好评。可以通过抽查客户满意度调查表、电话调查等方式来评价服务质量。

2、选择素质高的团队来为您提供服务

一个素质较高的团队主要体现在:市场部不为抢单而诋毁同行,咨询部工作认真而负责,公司各部门相互配合、团队合作以实现全i方位周到服务,管理层能及时解决客户提出的相关诉求。如果一个咨询公司的市场部为了抢业务而诋毁同行,如此把利益放在首位,想必咨询起来也不会把客户的需求放在前面。这样的公司,还是要避而远之。

3、选择承诺合理的咨询公司

有的咨询公司做出“实验室可短时间***”、“人员学历和***达不到认可要求也可以”等不合理的承诺。从目前认可要求而言,肯定无法实现。对于初次接触认可的实验室,也切勿相信。既然计划开展实验室认可工作,希望实验室能够从真正提高管理水平与技术能力为出发点,踏实运行管理体系,从而顺利通过评审。

4、可实地考察后选择

实地考察可以感受一个公司的团队氛围、员工的工作风貌以及***的管理风格,一个阳光的团队,服务也应是积极而高i效的。

申请***实验室认可的条件:

一、个人申请条件:

根据***有关******和国际规范,CNAS***实验室认可是完全自愿的,CNAS仅对申请机构的认可申请范围,依据有关认可准则、相关应用说明、CNAS认可规则等要求,实施文件审查和现场评审,并***终作出认可决定。但申请人必须满足下列条件方可获得认可:

1、申请认可机构须具有明确的***地位,具备承担***责任的能力;

2、符合CNAS颁布认可准则;

3、遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;

4、符合有关******规定。

二、硬件申请条件:

1、要确认你们人员是否能满足要求;

2、要确认你们实验室的质量系统是否能满足要求;

3、要确认你们实验室的基础设施是否能满足要求;

4、要确认你们实验室的仪器设备是否能满足要求等等。


广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:cnas实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、化妆品实验室认可、机械实验室认可等。


实验室认可小知识

1什么是实验室认可?

实验室认可是目前国际上的通行认可制度,是认可机构对检测/校准实验室的管理能力、技术能力进行评价并将评价结果向社会公告,以正式承认其有能力进行规定类型的检测/校准活动。

2实验室认可的对象?

合格评定机构,广州实验室认可,包括:校准和检测实验室(机构:第三方,即,***或获***的***)。

3实验室认可目的何在?

1.加强实验室能力建设,不断提高管理和技术水平,促进实验室以公正的行为、科学的手段、准确的结果.维持与提高其社会信誉度,更加有效地为客户服务。

2.通过认可,表明实验室具备了按照国际认可准则的要求开展检测/校准的技术能力,增强了市场竞争能力,赢得***及社会各方信任并通过签署互认协议,获得国际互认,湛江实验室认可,促进工业、技术、商贸的发展。

实验室认可对设备的要求

设备管理程序

包括对设备安全处置、运输、贮存、使用和维护的要求。要求实验室编制设备维护、管理程序,并认真实施,以确保设备性能完好、功能正常。某些日常维护工作不仅有助于防止设备发生故障,广州实验室认可,而且还减少了仪器性能超差的风险

对不合格设备的管理要求

该要求明确了三个问题;一是什么是不合格的设备,二是如何处置不合格设备,三是发现不合格后,要求对先前检测/校准造成的影响进行追溯。需要指出的是,设备出现缺陷不仅是现在的问题,有各种潜移默化的影响,使设备由量变到质变。目前出现的缺陷是过去问题的积累,对设备应利用技术进行质量控制,及时发现设备偏移的趋势采取预防措施。如果没有日常的质量控制,就需要向前追溯,评估设备出现缺陷给客户带来的影响,甚至要通知客户。


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