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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

中山实验室认可咨询|广州普持值得信赖|第三方实验室认可咨询

产品编号:160699349                    更新时间:2018-10-14
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

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产品详情

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:cnas实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、化妆品实验室认可、机械实验室认可等。


关于CNAS实验室认可过渡期的换证与复评审的问题

自从2016年3月1日认可证书有效期为改为6年以来,关于换证与复评审的操作就困扰了很多人。特别是2018年3月1日发布/实施的一大波规范,让这个问题更加迷离。下面SLD中检实验室技术带您来一起理清。

CNAS-RL01:2018 5.1.7、5.4:对于已获认可证书有效期为6年的实验室(即2016年3月1日后颁发的认可证书),CNAS每2年对已获认可的实验室安排一次复评审,复评审均采用现场评审的方式,评审范围涉及认可准则的全部要素和已获认可的全部技术能力。认可证书到期后,已获认可实验室不必再填写和提交认可申请书,只需表达维持认可的意愿后(应至少提前1个月向CNAS秘书i处表达保持认可资格的意向),CNAS根据实验室在证书有效期内的表现,直接换发认可证书。

实施安排认可委(秘)[2018]34号:对于已获认可证书有效期为3年的实验室(即证书有效期到2019年3月1日前),境内实验室应在认可证书有效期到期前6个月向CNAS秘书i处提出复评审申请,境外机构应在认可证书有效期到期前9个月向CNAS秘书i处提出复评审申请(均需在“实验室/检验机构业务系统”中填写认可申请),交纳申请费。CNAS秘书i处在认可有效期到期前根据获准认可实验室的申请***复评审。复评审通过后,中山实验室认可咨询,换发有效期为6年的认可证书。

如何更好的通过实验室认可

1***作用,全员参与

实验室***i高管理者的***作用和全员的积极参与,对建立并保持一个有效和***的质量管理体系是至关重要的。建立实验室质量管理体系并使其有效运行是一个系统工程,需要协调统一、全员参与。我站******全体员工宣传贯彻开展实验室认可工作重要性,让全体员工了解他们在实验室认可中的作用以及为完成目标应做哪些工作,对实验室的成功负有使命感,使站内形成认可氛围。

2建立完善的质量管理体系

2.1向兄弟单位学习经验

根据实验室的具体情况,在建立质量管理体系之前,第三方实验室认可咨询,向已通过认可单位取经,补充完善实施方案,先后派人赴大连、鞍山等地监测站,学习他们的做法和经验,不断优化实施方案,避免了走弯路和准备工作不到位。

2.2规定质量责任和权限

对各项质量活动所涉及的部门制定质量职责分配表,将质量活动层层分解到人,做到事事有人管,人人有专责,职责分明。






广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

实验室认可发证与公布

1CNAS认可周期通常为2年,即每2年实施一次复评审,做出认可决定。

2CNAS秘书i处向获准认可实验室颁发认可证书,认可证书有效期一般为6年。认可证书有效期到期前,如果获准认可实验室需继续保持认可资格,第三方实验室认可咨询,应至少提前1个月向CNAS秘书i处表达保持认可资格的意向。

3CNAS秘书i处根据实验室维持认可资格的意向,以及在认可证书有效期内历次评 审的结果和历次认可决定,换发认可证书。

4CNAS秘书i处负责公布获准认可实验室的认可状态信息、基本信息和认可范围并及时更新。


实验室如要想获得CNAS实验室认可资格,那么:

1、必须建立一套质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书以及相关的运行记录;

2、对实验室技术人员进行相关的培训和考评;

3、实施相关的内审和管理评审等等。

这些广州普持咨询都会给你提供一切有利的帮助,以快速帮你们实验室拿到认可证书。


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认可条件

申请人应在遵守***的******、诚实守信的前提下,自愿地申请认可。CNAS将对 申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。申请人必须满足下列条件方可获得认可:

a)具有明确的***地位,具备承担***责任的能力; b)符合CNAS颁布的认可准则和相关要求;

c)遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务。

实验室认可对设备进行期间核验和防护的要求

对设备进行“期间核查”的要求

核查标准是用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其它物体,它的测量范围和准确度等级都应接近于被测对象,而稳定性要比实际的被测对象好。需要指出的是,并非所有设备都需进行期间核查只有那些漂移率较大,使用非常频繁的设备才需要进行。因此对于设备来说,此项要求不是强制的,条款也是“当需要时”才进行。但实验室应编制“期间核查的程序”,列出清单,按计划和程序要求实施。

对设备的防护要求

本条款是对带有调节的设备而言的,如设备带有一个或几个电位器、可变电容器、或其它能影响仪器的一个或多个校准点的类似元件的仪器。校准过程中发现某个检查点超差或非常接近超差时,往往需要对这些调节器进行调整以***正常。此时,实验室应有措施防止对设备(包括硬件和软件)的随意调整而影响测量结果的有效性。


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广州普持咨询有限公司电话:020-87553155传真:020-38866150联系人:赵女士 18620434129

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