广州普持咨询有限公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。
实验室认可现场考核时,评审组对***签字人以下几方面的能力进行考核:
· 具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责;
· 与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围;
· 熟悉有关检测/校准标准、方法及规程;
· 有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解检测/校准结果的不确定度;
· 了解有关设备维护***及定期校准的规定,掌握其校准状态;
· 十分熟悉记录、报告及其核查程序;
· 了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定。
CMA的CMA认证与实验室认可的区别
1、申请对象
CMA:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,强制要求。
CNAS:实验室自愿申请的实验室认可。
2、主管部门
CMA的主管部门是***i认证认可监督管理委i员会(简称认监委)
CNAS的主管部门是中国合格评定***认可委i员会(简称认可委)
认监委是国务i院决定组建并***,认可委是由认监委批准设立并***。





广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,cans实验室认可咨询,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,员村实验室认可咨询,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。
实验室认可发证与公布
1CNAS认可周期通常为2年,cans实验室认可咨询,即每2年实施一次复评审,做出认可决定。
2CNAS秘书i处向获准认可实验室颁发认可证书,认可证书有效期一般为6年。认可证书有效期到期前,如果获准认可实验室需继续保持认可资格,应至少提前1个月向CNAS秘书i处表达保持认可资格的意向。
3CNAS秘书i处根据实验室维持认可资格的意向,以及在认可证书有效期内历次评 审的结果和历次认可决定,换发认可证书。
4CNAS秘书i处负责公布获准认可实验室的认可状态信息、基本信息和认可范围并及时更新。
实验室如要想获得CNAS实验室认可资格,那么:
1、必须建立一套质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书以及相关的运行记录;
2、对实验室技术人员进行相关的培训和考评;
3、实施相关的内审和管理评审等等。
这些广州普持咨询都会给你提供一切有利的帮助,以快速帮你们实验室拿到认可证书。
广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,cans实验室认可咨询,公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可认证、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。
实验室认可现场评审中的常见问题
如何确定现场试验、现场演示、测量审核(盲样试验)项目?
根据实验室申请/已获认可的服务范围及提供的能力分析、仪器设备配置,并考虑时间和场地条件、人员等因素,评审员确定具有代表性的试验项目。试验可能是现场试验或现场演示。现场试验是指完整的试验过程,出具检测/校准结果报告的试验。现场演示是指可以表现试验过程及要点的试验,通过部分现场试验,加上操作人员口述和模拟操作,展现试验全过程。现场演示可以不是完整的试验过程,可以不出具检测/校准结果报告。对于某些检测/校准过程时间很长,或某些检测/校准步骤对评审意义不大的项目,以及样品过大、品种不便准备齐全时,均可考虑采用现场演示。
现场评审的试验项目必须涉及申请范围内每个领域。所确定的试验项目应覆盖申请产品标准或测量参数要求的主要项目。当一个标准或规范涉及多个产品或参数时,应至少安排两至三个相应产品或参数试验。对多个标准或规范中具有共性的或有代表性的试验,可只安排一个试验。标准或规范的主要项目、典型参数在试验项目计划中一定要列入。
现场试验的评价内容主要包括校准/检测方法、校准/检测结果的表述、校准/检测经验和熟练程度、样品制备、测量系统和记录报告。若发现现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离,则要求实验室分析原因。如系偶然,尽可能安排重做试验,否则不予确认。
进行实验室认可的必要性
1) 实验室自身发展的需要;
2) 实验室认可是客观需要的产物;社会的方方面面都需要实验室为他们服务,归纳起来共4点即:①发展贸易的需要;②质量认证发展的需要。③公证活动的需要;④***管理的需要。
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