***从事第三方恒温恒湿箱验证、干燥箱验证、培养箱验证、冰箱温度验证、灭菌柜验证、培养箱验证、灭菌隧道验证、GSP冷库验证、冻干机验证、热风循环烘箱验证等一些列温度验证服务。第三方GMP验证服务、灭菌柜温度验证、纯蒸汽验证服务、冻干机验证、烘箱验证、灭菌锅验证服务
针对恒温类设备验证：***投入使用的设备必须做空载温度分布、满载温度分布、开门及断电等；而针对再验证的设备，只需执行满载温度分布、开门及断电等即可，无需空载；验证时间48h执行1次或24小时执行3次（建议后者）
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灭菌设备 |
恒温设施/设备 |
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测试项目 (针对性筛选) |
应用范围 |
测试项目 (针对性筛选) |
应用范围 |
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温度测定线路检查 压力测量线路检查 温度与压力纪录检查 密封性能测试 空载热分布测试 负载热分布测试 负载热穿透测试 生物挑战性试验 BD测试 |
湿热灭菌柜验证 干热灭菌柜验证 发酵罐验证 灭菌隧道烘箱验证 配液罐等SIP程序验证 冻干机SIP程序验证 |
空载温湿度分布测试 负载温湿度分布测试 开门挑战试验 断电挑战试验
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阴凉库验证 冷库验证 冷藏车验证 冻干机验证 培养箱验证 恒温箱验证 冰箱验证 |
产品优势 第三方恒温恒湿箱验证、干燥箱验证、培养箱验证、冰箱温度验证
灭菌设备专用验证系统,20-60路温度验证系统
自动修正测温传感器误差,精度可达0.1℃。
验证程序科学，验证数据和结论不可更改，确保验证结果真实、科学。
温度验证流程:
① 测温传感器零点，高点校正。
② 温度空载热分布，必须具有三次的温度重现性，找出*冷点。
③ 温度装载热分布，具有*少三次的温度重现性，确定*冷点。
④ 温度装载热穿透，同样必须具有三次的温度重现性，在设定的灭菌程序下，确保*冷点F0值满足工艺要求。
⑤ 单独的微生物指示剂测试报告。
上海智与懋检测 金先生 1 5 0-5 5 1 2-1 7 1 6
第三方恒温恒湿箱验证、干燥箱验证、培养箱验证、冰箱温度验证