




制药无尘车间工艺布局
1. 按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返。
2.无尘车间中人员和物料的出入门必须分别设置,原辅料和成品的出入口宜分开,防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。
3. 生产区(包括留验、包装)与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免***因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置专用出入口。
4.人员和物料进入无尘车间要有各自的净化用室和设施,净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开,且电梯尽量不要设在洁净区内,必须设置时,电梯前应设置气闸阀。
无尘车间在工业领域的应用
无尘车间是一种现代的事物,尽管无尘车间设计与管理之源,可追溯到100多年前***中的抗措施。制造业只所以需要无尘车间,是因为人员、生产设备、建筑物都会产生污染。但无尘车间控制粒子的传播,从而使生产得以在洁净环境中进行。
应用无尘车间的一些工业领域有哪些呢:
电子:如平面荧光屏
半导体:如集成电路
微机械:如微型轴承
生物技术:如抗生1素生产
***:如灭菌***
医1疗设施:如品
食品、化妆品:饮料
无菌车间工程的设计要求。按期进行透析用水、置换液、透析液的监测。非凡尝试室/专用尝试室 单体培植要求□ hiv初筛、确认尝试室要求: ○ 设洁净区、半污染区、污染区与血1清库 (样品库)。在不影响噪声限度的前提下,提高风机压头有利于延长过滤器的使用寿命,此外风机应能够变速运行。对于现场审查及格的企业, 核查组在完成必备前提1现场审查工作 后,在企业的制品库内随机抽取发证磨练样品。? d. 样品措置:残剩样品,待检测陈述发出后由尝试室负责措置,保留样品由磨练打点部门在保留 期终止后措置。
1级无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业,对集成电路的准确要求为亚微米。 10级无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 100级这一级无尘车间是常用因而是重要的无尘车间,这一洁净室大量应用于,植如体内物品的制造,***,包括移植***,集成器的制造,那些对细1菌特别敏感的的隔离治1疗,比如像骨1髓移植术后的隔离治1疗。(3)洁净室涉及范围为食品、化妆品、医1疗器械、生物制药、电子、注塑工业。 1000级无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。 10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。 100000级十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医1药工业也常常使用这一级无尘车间。