gmp药厂洁净车间洁净1新技术
1、目前一项新的“绝1对屏蔽技术”已获美国FDA及欧洲医1药管理委1员会的认证。目前国际上有200多家实验室和100多家***的制药企业已开始应用，该技术使防护区与非防护区之间绝1对屏蔽，突破了传统洁净技术人1流、物流分开逐级缓冲，然后在局部加以层流的模式，同时解决了传统技术中无法解决的两大核心问题，人与操作环境的相互影响，物料进出对操作环境的影响。2、洁净级别高的空问范围只能局限于设备的周围，采用局部净化技术，利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷，达到节能目的。
2、在药厂洗瓶、配料、灌装等关键工序采用绝1对屏蔽技术，在不对原厂房结构和净化系统做较大改动的情况下，利用绝1对屏蔽技术的优点，可充分满足GMP要求，同时也大大降低gmp药厂洁净车间改造成本和维护成本，使产品质量得到更有效的保障，可以预计随着该技术的逐步成熟，将在我国制药行业中得到广泛的应用。不但系统风量基本恒定，房间压力稳定，而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。
生物洁净室是指以控制空气中微生物为主的洁净室。对于漂浮在空气中的微生物，如***、立克次体、病毒等，很难单独存在于空气中，而是群居存在，大多附着在空气中的尘埃上，形成悬浮的生物颗粒。***的单一尺寸大约是1 ~ 100微米，单一病毒的大小约0.008 ~ 0.3微米，***和病毒之间的单一大小，当他们生活在团体和坚持的灰尘，一般5 ~ 10微米，所以空气通过亚过滤器（≥0.5微米粒子计数效率≥95%,lt; 99.9%），可以被看作是无菌空气。洁净室出现后，迅速被引入生物清洗技术。生物洁净室主要用于制药、无菌动物养殖、******室、烧1伤室、白1血病室、食品生产、高1级化妆品生产等。生物洁净室在我国医1药生产中得到了广泛的应用。紧固件及管线在板材内暗装，这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉，同时使门窗密闭程度提高，并在gmp药厂洁净车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。
净化工程净化车间应用领域非常广泛，一般对环境要求比较严格、对空气洁净度要求高的企业都需要净化工程，如***、***室、医1疗器械、***、食品、保1健品、化妆品、电子产品、需要QS认证或GMP认证的行业，至于半导体、光电子、制造、生物工程、航天航空就更有必要了。而且根据行业的无尘洁净度要求，等级差别也较大。生物洁净室的应用越来越广泛，目前集中在******室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。
