广州普持快捷***_江门SNAS实验室认可

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，公司技术力量雄厚，独具特点的培训、咨询和审核，帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准，建立完善的管理体系，帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。

实验室认可常见问题

现场评审中主要对哪些人进行现场提问？

现场提问是实验室技术能力评审的八种方式之一，提问对象包括***i高管理者、技术管理层、质量主管、各质量职能岗位人员、技术人员等。

各质量职能岗位人员即可以是专职的管理岗位的工作人员，也可以是兼职人员，SNAS实验室认可机构，如监督员、内审员等。技术人员包括从事检测/校准、核检以及签发报告/证书和对证书/报告提出意见和解释的人员，技术人员的***素养对检测/校准质量有着直接的影响。现场参观时评审员可能要求技术人员对本***的情况做介绍，在确认检测/校准能力时，提问又可能作为八种确认方式之一被运用，同时部分技术人员还承担着某些质量管理智能，因此他们被提问的概率是很高的。提问的内容重要涉及实验室认可基础知识，对实验室的技术、管理有促进作用和有针对性的问题，例如，对质量管理体系运行的要求，对关键技术问题的理解等。避免出偏题或与被评审实验室业务关系不大的问题。

实验室认可是什么

“认可”一词“accreditation”的传统释义为：甄别合格、鉴定合格、公认合格（例如承认学校、***、社会工作机构等达到标准）的行动，或被甄别、鉴定、公认合格的状态。与此类似，ISO/IEC指南2：1996年将认可定义为：***机构对某一机构或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。

引伸到实验室认可，其定义为：由***机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。所谓的***机构，是指具有***或行政***的职责和***的***或民间机构。这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。由此可知，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动。

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

实验室认可现场评审

1评审组依据CNAS的认可准则、规则和要求及有关技术标准对申请人申请范围内 的技术能力和质量管理活动进行现场评审。现场评审应覆盖申请范围所涉及的所有活动及 相关场所。现场评审时间和人员数量根据申请范围内检测/校准/鉴定场所、项目/参数、方 法、标准/规范等的数量确定。

2一般情况下，现场评审的过程是：

a)首i次会议；

b)现场参观（需要时）；

c)现场***；

d)评审组与申请人沟通评审情况；

e)末次会议。

3评审组现场评审时，如发现被评审实验室在相关活动中存在违反***有关*** ***或其它明显有损于CNAS声誉和权益的情况，SNAS实验室认可机构，应及时报告CNAS秘书i处。如被 评审实验室存在上述问题或未履行11.2条中规定的义务，情况严重时，江门SNAS实验室认可，CNAS有权 终止认可过程，并采取相应处理措施。

4评审组长应在现场评审末次会议上，将现场评审结果提交给被评审实验室。

5对于评审中发现的不符合，被评审实验室应及时实施纠正，需要时采取纠正措施，纠正/纠正措施通常应在2个月内完成。评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证。如 需进行现场验证时，被评审实验室应予配合，***评审费，并承担其他相关费用。

6纠正/纠正措施验证完毕后，评审组长将***终评审报告和推荐意见报CNAS秘书i处。

实验室认可对设备管理程序和不合格设备的管理要求

设备管理程序

包括对设备安全处置、运输、贮存、使用和维护的要求。要求实验室编制设备维护、管理程序，并认真实施，以确保设备性能完好、功能正常。某些日常维护工作不仅有助于防止设备发生故障，而且还减少了仪器性能超差的风险

对不合格设备的管理要求

该要求明确了三个问题；一是什么是不合格的设备，二是如何处置不合格设备，三是发现不合格后，要求对先前检测/校准造成的影响进行追溯。需要指出的是，设备出现缺陷不仅是现在的问题，有各种潜移默化的影响，使设备由量变到质变。目前出现的缺陷是过去问题的积累，对设备应利用技术进行质量控制，及时发现设备偏移的趋势采取预防措施。如果没有日常的质量控制，就需要向前追溯，评估设备出现缺陷给客户带来的影响，甚至要通知客户。

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如何选择实验室认可咨询公司

当前***开展实验室认可咨询公司越来越多，实验室在选择咨询公司的时候往往不知所措。那么如何选择咨询公司，大家可根据经验提供以下几点供参考：

1、选择口碑好的咨询机构

一个企业的口碑决定这个企业的未来发展。口碑好的企业，管理规范、服务到位，才能赢得客户的好评。可以通过抽查客户满意度调查表、电话调查等方式来评价服务质量。

2、选择素质高的团队来为您提供服务

一个素质较高的团队主要体现在：市场部不为抢单而诋毁同行，咨询部工作认真而负责，公司各部门相互配合、团队合作以实现全i方位周到服务，管理层能及时解决客户提出的相关诉求。如果一个咨询公司的市场部为了抢业务而诋毁同行，如此把利益放在首位，想必咨询起来也不会把客户的需求放在前面。这样的公司，还是要避而远之。

3、选择承诺合理的咨询公司

有的咨询公司做出“实验室可短时间***”、“人员学历和***达不到认可要求也可以”等不合理的承诺。从目前认可要求而言，肯定无法实现。对于初次接触认可的实验室，也切勿相信。既然计划开展实验室认可工作，希望实验室能够从真正提高管理水平与技术能力为出发点，踏实运行管理体系，从而顺利通过评审。

4、可实地考察后选择

实地考察可以感受一个公司的团队氛围、员工的工作风貌以及***的管理风格，一个阳光的团队，服务也应是积极而高i效的。

申请***实验室认可的条件：

一、个人申请条件：

根据***有关******和国际规范，CNAS***实验室认可是完全自愿的，CNAS仅对申请机构的认可申请范围，依据有关认可准则、相关应用说明、CNAS认可规则等要求，实施文件审查和现场评审，并***终作出认可决定。但申请人必须满足下列条件方可获得认可：

1、申请认可机构须具有明确的***地位，具备承担***责任的能力；

2、符合CNAS颁布认可准则；

3、遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务；

4、符合有关******规定。

二、硬件申请条件：

1、要确认你们人员是否能满足要求；

2、要确认你们实验室的质量系统是否能满足要求；

3、要确认你们实验室的基础设施是否能满足要求；

4、要确认你们实验室的仪器设备是否能满足要求等等。