广州普持***服务(图)、实验室认可机构、汕尾实验室认可

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

实验室认可定期监督评审的规范

定期监督评审采用现场评审的方式，不需要获准认可实验室提出申请，评审要求 和现场评审程序与初次认可相同。监督评审中发现不符合时，被评审方在明确整改要求后应实施纠正，需要时拟订并实施纠正措施，纠正/纠正措施完成期限一般为2个月，对于严重不符合，汕尾实验室认可，应在1个月内完成。评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证，验证活动所需费用，包括评审费及相关费用等，由被评审实验室承担。由于获准认可实验室自身 的原因未能按期完成纠正/纠正措施，或纠正/纠正措施未能通过验证时，CNAS可以视情 况作出暂停、缩小认可范围或撤销认可的决定。

注：CNAS-GL008《实验室认可评审不符合项分级指南》给出了一般不符合项和严重不符合项的界定，可供参考。

实验室认可对设备档案的要求

实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案。一般以一台一档的方式建立档案，对于同类的多只小型计量器具可以建立量具台账，建立一个档案，集中存放相关材料。设备技术档案中一般包括如下基本信息

设备情况登记表，如设备、软件及厂家的名称，管理编号，规格型号、出厂编号，设备使用部门、存放地点等其他唯i一性标识的记录;

产品合格证;

使用说明书原件(如为外文应有译本);

安装、调试记录及验收过程的其他文件;

操作规程、自校规程、期间核查规程;

校准证书(或计量检定证书、测试证书、自校报告);

用过的“设备使用记录表”

设备维护、维修方面的记录;

其他与该设备有关的资料。

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

实验室认可对扩大认可范围的规定

1获准认可实验室在认可有效期内可以向CNAS秘书i处提出扩大认可范围的申请。 注：对于不能满足认可要求或违反认可规定而被暂停认可的实验室，在其***认可资格前，CNAS不 受理其扩大认可范围申请。

2下列情形之一（但不限于）均属于扩大认可范围： a）增加检测/校准/鉴定方法、依据标准/规范、检测/鉴定对象/校准仪器、项目/参数； 注：增加等同采用的标准，按变更处理，不作为扩大认可范围。 b）增加检测/校准/鉴定地点；

c）扩大检测/校准/鉴定的测量范围/量程；d）取消限制范围。

3CNAS秘书i处根据情况可在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行评审，也可根据获准认可实验室需要，单独安排扩大认可范围的评审。当获准认可实验室需要在 监督评审或复评审的同时扩大认可范围时，应至少在现场评审前2个月提出扩大认可范围 的申请。

4扩大认可范围的认可程序与初次认可相同，必须经过申请、评审、评定和批准。

5扩大认可范围申请的受理与评审要求，与初次认可申请相同。

6CNAS秘书i处原则上不允许评审组在现场评审时受理实验室提出的扩大认可范围的申请。

7批准扩大认可范围的条件与初次认可相同，获准认可实验室在申请扩大认可的范 围内必须具备相应技术能力，符合认可准则所规定的要求。

广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度，行之有效的质量管理体系文件，严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督，确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。公司还拥有精良、敬业、国内一i流的拓展***和无微不至、不辞辛劳的客户服务团队。普持咨询的实验室涉及到建筑、交通、环境、食品、***、冶金、电子、电器、电子兼容、ROHS、汽车、水处理、血液、疾控、***检验、煤炭、石油、化工、钢铁、塑料、机车零部件、纺织、校准等各个行业，通过多年的探索积累了丰富的实践经验。公司讲信誉、重质量的咨询风格和***化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉，且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解：物理实验室认可、化学实验室认可、生物实验室认可、实验室认可咨询、***实验室认可等。

我公司郑重承诺按以下措施保证项目的质量：　　

使得实验室符合认证/认可要求基础上更适用于实验室的操作与使用，我中心咨询师会根据实验室实际情况制定出详细的咨询计划，并为计划的实施确定了一系列的措施。　　首先：质量保证　　(1) 加强内部人员管理水平和职业道德教育；　　(2) 加强基础知识的学习与掌握；　　(3) 严格贯彻认证/认可质量管理体系文件制度的落实。　　其次：技术力量保证　　(1) 我中心成立认证/认可项目小组，对项目从质量管理体系文件建立开始进行内部评审，认真履行校审制度，层层把关，确保质量管理体系文件的质量；工作内容细化分工，利用现场与非现场咨询形式相结合，协助实验室在符合的、合理的情况下完成既定目标，使得实验室即节省了成本又缩短***周期。

CNAS规定新版CNAS-RL01：2015《实验室认可规则》于2015.11.1正式生效，其主要影响有

1、提高了受理申请的门槛

规定如下：申请人应对提出的问题给予回复，超过1个月不回复的，实验室认可机构，将不予受理认可申请。回复后超过2个月仍不能满足受理条件的，实验室认可机构，不予受理认可申请。

同时还规定以及由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室，实验室认可机构，自作出认可决定之日起，实验室管理体系须有效运行6个月后，才能再次提交认可申请。

2、对实验室的诚信提出了更高的要求

CNAS规定：由于诚信问题而不予认可的实验室，须在作出认可决定之日起24个月后，才能再次提交认可申请，同时CNAS保留不再接受其认可申请的权利。以及如果现场评审发现实验室多项申请认可的项目/参数不具备申请时所声明的能力时则判定为实验室不诚信。

3、提高了实验室整改要求

将初次认可实验室应对所采取的纠正/纠正措施通常应在3个月内完成变更为应在2个月内完成。同时还规定对于接受扩项认可、监督评审以及复评审的实验室出现严重不符合时应在1个月内完成整改。

4、加严了暂停认可和撤销认可实验室的要求

CNAS明确规定在现场评审发现实验室的管理体系不能有效运行或现场评审发现实验室不具备相应技术能力或实验室存在不诚信行为时应暂停或撤销认可实验室的资格。