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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
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企业概况

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广州实验室认可咨询_广州实验室认可_广州普持***服务(查看)

产品编号:167799349                    更新时间:2018-10-18
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

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产品详情

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,广州实验室认可咨询,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:cnas实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、化妆品实验室认可、机械实验室认可等。


CNAS认可周期是2年还是6年?

认可周期与认可证书有效期是两个不同的概念,但实际上很容易被混淆。例如2016年3月1日后颁发的认可证书有效期为6年,很多人就默认为认可周期也是6年,广州实验室认可,其实不然。下面让我们一起理一理。

CNAS-RL01:2018《实验室认可规则》,明确区分了认可周期与认可证书有效期:CNAS认可周期通常为2年,即每2年实施一次复评审,做出认可决定;CNAS秘书i处向获准认可实验室颁发认可证书,认可证书有效期一般为6年。

所以,CNAS认可周期为2年,而不是传闻中的6年,这与CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01lt;检测和校准实验室能力认可准则gt;应用要求》6.3.1注1“自有设施是指购买或长期租赁(至少 2 年)并拥有完全使用权和支配权的设施”中对时间周期的描述一致。

实验室认可问题:如何建立客户样品的标识系统?

样品的识别

1 样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同检测状态的识别。

2 样品区分识别号可贴在样品上或贴(写)在样品包装物上。识别号由收样部门统一编排。

3 样品所处的检测状态,用“待检”、“在检” “检毕” 和“留样”标签加以识别。

4 样品在不同的检测状态,或样品的接收、制备、流转、贮存和处置等阶段,应根据样品的不同特点和不同要求,如样品的物理状态、样品的备样要求(如分样或混样)、复检样要求、样品形状的大小、样品制备、加工及分解要求、样品的包装状态和其他有特殊要求的样品,根据检测活动的具体情况,做好样品标识的转移工作,以保持清晰的样品识别号,保证各检测室内样品编号方式的唯i一性和必要时的可追溯性。






广州普持咨询有限公司,广州实验室认可咨询,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可认证、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可


实验室认可常见问题

现场评审中主要对哪些人进行现场提问?

现场提问是实验室技术能力评审的八种方式之一,提问对象包括***i高管理者、技术管理层、质量主管、各质量职能岗位人员、技术人员等。

各质量职能岗位人员即可以是专职的管理岗位的工作人员,也可以是兼职人员,如监督员、内审员等。技术人员包括从事检测/校准、核检以及签发报告/证书和对证书/报告提出意见和解释的人员,技术人员的***素养对检测/校准质量有着直接的影响。现场参观时评审员可能要求技术人员对本***的情况做介绍,广州实验室认可咨询,在确认检测/校准能力时,提问又可能作为八种确认方式之一被运用,同时部分技术人员还承担着某些质量管理智能,因此他们被提问的概率是很高的。提问的内容重要涉及实验室认可基础知识,对实验室的技术、管理有促进作用和有针对性的问题,例如,对质量管理体系运行的要求,对关键技术问题的理解等。避免出偏题或与被评审实验室业务关系不大的问题。

实验室认可是什么

“认可”一词“accreditation”的传统释义为:甄别合格、鉴定合格、公认合格(例如承认学校、***、社会工作机构等达到标准)的行动,或被甄别、鉴定、公认合格的状态。与此类似,ISO/IEC指南2:1996年将认可定义为:***机构对某一机构或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。

引伸到实验室认可,其定义为:由***机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。所谓的***机构,是指具有***或行政***的职责和***的***或民间机构。这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。由此可知,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动。


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实验室认可现场中评审员应从以下两个方面对其所获的事实进行核查,再判断某个观察结果是否为不符合项;

(1)发现的事实是否明显与认可准则或者被评审实验室质量体系文件及技术文件中的要求不符;

(2)能否以特定的观察结果或记录的形式,提供明显的证据以支持所做判定。

对于提出的观察项,不要求实验室改变其工作方法,也不要求制定纠正措施。评审员要将事实描述清楚,以便实验室进一步调查和落实,制定预防措施。

实验室认可知识

如果集团公司经过实验室认可,也不一定能对子公司进行仪器检定;

实验室认可要看认可的业务范围;

一、集团的实验室范围如果只是检测产品的程序方法和本实验室的仪器管理达到IEC17025的要求才给予认可的,而没有检定外部仪器的范围,则不能检定子公司仪器;

二、如果集团实验室的业务就是检定外部仪器的,则就可以给子公司进行检定,但也要看子公司的仪器是否在认可的范围内,如集团实验室认可是力学仪器,而子公司的仪器是声学仪器,则就无资格检定。


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