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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
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企业概况

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湛江实验室认可|广州普持值得信赖|cans实验室认可

产品编号:167799549                    更新时间:2018-10-18
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、兽医、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、测绘、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、人防设施、电力安全、室内空气、扫描电镜、防雷装置、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,cans实验室认可,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:cnas实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、化妆品实验室认可、机械实验室认可等。


实验室认可的作用和意义体现在以下6个方面

1.表明具备了按相应认可准则开展检测或校准服务的技术能力;

2.增强市场竞争能力,赢得***部门、社会各界的信任;

3.获得签署互认协议方***和地区认可机构的承认;

4.有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;

5.可在认可的范围内使用CNAS***实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;

6.列入获准认可机构名录,提高实验室的知名度。

***实验室认可的意义

结果互认。例如符合ISO-15189认证的***实验室之间结果可以互认。

医i药实验室可以此标准为指导,建立自己的检测质量及技术管理体系并指导多方面的运作。

· 为评估和认可医i药实验室能力包括技术容量、***服务及员工有效管理等方面提供了重要参考。

· 该标准有助于推动医i药实验室常规质量管理及从***的准备、确证到收集和检验样本的所有操作程序的控制。

· 指导实验室更有效的***工作,并能帮助他们更好地满足客户要求、改进他们为***的服务。

在中国,从2006年4月开始,要求所有的***检验科等相关实验室必须按照***实验室认可***要求ISO15189:2003建立实验室管理体系才能接受认可申请。






广州普持咨询有限公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可


实验室认可现场中评审员应从以下两个方面对其所获的事实进行核查,湛江实验室认可,再判断某个观察结果是否为不符合项;

(1)发现的事实是否明显与认可准则或者被评审实验室质量体系文件及技术文件中的要求不符;

(2)能否以特定的观察结果或记录的形式,提供明显的证据以支持所做判定。

对于提出的观察项,不要求实验室改变其工作方法,也不要求制定纠正措施。评审员要将事实描述清楚,以便实验室进一步调查和落实,cans实验室认可,制定预防措施。

实验室认可知识

如果集团公司经过实验室认可,也不一定能对子公司进行仪器检定;

实验室认可要看认可的业务范围;

一、集团的实验室范围如果只是检测产品的程序方法和本实验室的仪器管理达到IEC17025的要求才给予认可的,而没有检定外部仪器的范围,则不能检定子公司仪器;

二、如果集团实验室的业务就是检定外部仪器的,则就可以给子公司进行检定,但也要看子公司的仪器是否在认可的范围内,如集团实验室认可是力学仪器,而子公司的仪器是声学仪器,则就无资格检定。


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实验室认可申请条件

a.***方、第二方、第三方均可自愿申请;

b.具有明确的***地位,具备承担***责任的能力;

c.符合有关******的规定;

d.遵守CNAS认可规范条文的有关规定;

e.符合CNAS-CL01认可准则;

f.质量管理体系符合CNAS要求,运行6个月以上,进行过完整的内审和管理评审;

g.参加能力验证;

h.符合资格和要求的***签字人;

i.使用的仪器设备的量值溯源。

实验室认可和ISO9000认证有什么关系

1、实验室认可是由主任评审员(主要负责质量管理体系的审核)和技术评审员(主要负责对技术能力的评审)对实验室内所有影响其出具检测/校准数据准确性和可靠性的因素(包括质量管理体系方面的要素或过程及技术能力方面的要素或过程)进行全i面评审。评审准则是检测/校准实验室的通用要求即ISO/IEC 17025及其在特殊领域的应用说明。

2、ISO 9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系,即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中,但并不能保证检测/校准结果的技术可信度,显然认证不适合于实验室和检查机构。

3、如果检测/校准实验室符合ISO/IEC 17025的要求, 则其检测/校准所运作的质量管理体系也符合ISO9001或ISO 9002,即前者覆盖了后者的所有要求;而如果检测/校准实验室获得了ISO 9001和ISO 9002的认证,并不能证明实验室就具备了出具技术上有效数据和结果的能力。


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广州普持咨询有限公司电话:020-87553155传真:020-38866150联系人:赵女士 18620434129

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