




ISO9001认证标准中,指出了需要确认的过程应包括:
一、"要求"未被充分识别确认和转化,在产品使用或服务已交付之后问题才能显现的过程。包括:
1、***没有能够充分识别的要求;
2、在产品实现的策划和设计开发,没能充分识别和转化要求,使输出的产品"要求"得不到检测或检测的情况;
3、***虽然识别了,但对生产和服务设备监视和测量的能力不充足。
二、对产品的要求的ISO9001认证监视和测量能力不足的过程。包括:
1、***仅有生产和服务提供能力,但没有或仅有部分监视测量的能力;
2、***仅有生产和服务能力,但不能经济地进行验证,如的生产、涤纶纤维的测试需要***性试验或者无法全数检验;
3、***有监视和测量能力,但由于抽样议案不合理,以使检测的结果不能全部代表其检验验证;
4、***有监视和测量能力,但测试方法选择不适宜或者目前没有适宜的测试方法,以使测试结果误差较大,不能体现产品的ISO9001认证质量特性;
5、有关功能和特性到后续过程才能反映出来;
6、在以后的检验或试验中不能检验过程结果。
三、检测过程的结果是代用质量特性,不可能完全表达真正的质量或使用特性。
ISO9000认证标准要求***遵循“识别顾客要求、实施过程控制、确保顾客满意”的原则建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。必须经常地、正确地识别自己的顾客和顾客要求,通过质量方针、质量目标、内部审核、管理评审、数据分析、纠正和预防措施等手段,确保顾客满意。即使您拥有操作手册并把它背的滚瓜烂熟,也不见得您就可以开好车。这是ISO9000质量体系认证标准的核心内容之一。
从2007年GB/T 27021-2007标准发布后,经过近一年过渡,2008年9月1 日起所有ISO9001质量管理体系的初次认证审核均分为两个阶段。ISO9001认证阶段审核的目的主要有以下几点:
1、收集充分的信息,了解现场情况,并通过对ISO9001认证体系文件以及若干***要素的审核获取对***质量管理体系的了解和认识,确定受审核方是否已按约定标准建立并运作了一个管理体系,并依此确认受审核方对审核的准备程度;
2、确定第二阶段审核的可行性和条件。在阶段审核中,审核组通过对受审核方质量管理体系的了解,为策划第二阶段审核提供了信息,通常审核组在阶段包括文件预审和现场审核中指出的间题,受审核方应进行整改并在完成以后,方可进行第二阶段审核。
3、现场对***的管理权限、活动领域和现场区域等各个方面加以明确,以便确认ISO9001认证审核范围。
ISO9000认证标准只对***的质量管理体系提出了要求,而在如何满足标难要求方面给予***足够的灵活度,没有统一规定满足这些要求的具体方法与途径。例如,一家管理咨询公司对外提供战略管理的培训课程。该公司为具备对外提供培训的能力,可以对现有咨询人员进行培训,使其能够胜任这一工作需要;也可以招聘有能力的人员或者把该项工作分包给外部机构或人员。对这种组合产品是称为硬件、流程性材料、软件还是服务,取决于其主导成分。该公司可以综合顾客的要求、现有人力资源情况以及成本等方面的因素,选择适宜的方式,为顾客提供有效的培训服务。
***的ISO9000认证合同的签订和修订
1、未能通过评审的合同,由销售部负责及时与顾客沟通、协商,寻求双方都能接受并可解决的条件和方案,应尽可能达成一致。
2、评审合格的ISO9000认证合同,由销售部根据评审内容编制书面“合同”或类似技术文件(也可由顾客编制),由总经理或***代表与顾客签订。若有未尽事宜需补签合同、协议、备忘录等,在签字前应按本程序进行评审,并得到确认。审核组长在***审核过程中,应随时掌握动态,把握方向,认准目标,发现偏离及时协调、调整。对老顾客的口头订单,双方对“订单传真件”的内容确认后,即视同签订合同。
3、对已签订的合同,公司需要修改时,由销售部与顾客协商,经顾客确认后才能修订。顾客提出需要修改时,应按规定对修订内容予以ISO9000认证评审,经双方确认后生效。
4、经修订的合同,可在原“合同”上注明更改情况,也可重签。
审核员在ISO900认证现场审核时发现,各个部门都拥有电脑,并且公司有统一电子信息系统,如生产计划部门排生产计划时从电脑系统中查仓库的库存品数量,采购从电脑系统中查采购物资回公司质量部门检验的结果,各部门日常工作联系都是通过内部网络,人力资源部门利用电脑系统建立人事档案等,但公司的IT信息主管部门没有纳入质量管理体系,问及如何进行IT信息系统管理,谈到有部门联系电脑有问题,就协助处理,故该部门没有对IT网络采取切实有效的管理,存在电脑系统瘫痪、资料外泄等隐患。2、行政部对各部门产生的需要交流的信息(如ISO9000认证质量方针、目标的实施、培训等信息)进行识别与认定,并将有关信息报总经理备案。
咨询师要对以下各项过程的ISO9000认证咨询工作的内容进行有效的策划:
1、对企业诊断咨询工作进行有效的策划。
2、对企业业务流程确认咨询工作进行有效的策划。
3、对企业的ISO9000认证质量管理过程咨询工作进行有效的策划。
4、对企业的营销管理过程咨询工作进行有效的策划。
5、对企业生产管理过程咨询工作进行有效的策划。
6、对企业采购管理过程咨询工作进行有效的策划。
7、对企业服务管理过程咨询工作进行有效的策划。
8、对企业的ISO9000认证基础设施管理过程咨询工作进行有效的策划。
9、对企业技术管理过程咨询工作进行有效的策划。
10、对企业人力资源管理过程咨询工作进行有效的策划。
依据ISO9001认证管理体系标准6.3条款对文件审核的描述,我们不难发现在对文件审核的要求上,通常是要求在现场审核前完成,文件审核关系到现场审核是否继续或暂停,因此ISO9001认证文件审核的重要性就显得尤为突出。审核前的文审工作做得好,就会为顺利地进行现场审核奠定一个良好的基础。这就表明在审核的有效期内,***的产品或体系具有审核范围规定的能力。通常文件审核是由审核组长来承担,依据本人以往审核的经验,整合体系的文件在编排上往往主要是以9001:2000标准的结构顺序为主线,同时将14001:1996标准及GB/T28001:2001标准的内容有机地结合进来,因而与单一体系审核不同,在做整合体系文件审核时文审人员会觉得不那么顺畅。