企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

郑州***器械***条件-【时事通】-郑州***器械资质

产品编号:1686985311                    更新时间:2020-07-22
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

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产品详情







要是涉及一些口罩的生产及销售的公司来说是个不错的机会。接下来给大家讲解一下郑州***器械资质公司都会涉及哪些资质,看看都有啥区别。

***器械一类不用办理***器械许可证,***器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的***器械,

***器械二类当地食品***监督***办理***器械经营备案,第二类***器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的***器械,

***器械三类当地***药监局办理***器械许可证第三类***器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的***器械。

【时事通】公司建立了一只拥有多年从事***器械***咨询团队,竭诚为广大新老客户服务,欢迎新老客户前来参观考察。



我们知道,随着时代的发展,郑州***器械资质企业不断增多,提高了工作效率,那么办理都需要什么条件呢?对于经营的场所和仓库的面积都有什么要求呢?

1. 经营第二类、第三类***器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2.经营第二类、第三类***器械的(助听器及护理用液、一次性使用无菌***器械产品体外诊断***、6846植入材料和6877介入器材除外),仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌***器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。

根据上述所说,我们深刻的了解到了办理郑州***器械资质的一些条件情况,希望可以对大家一些小小的帮助,时事通是一家*********的企业,愿为大家提供满意的服务。



对于二类郑州***器械资质所需的资料、材料有哪些呢?相信这些也是很多人所想了解的内容,那么下面就让小编给大家分享一下吧。

1、《***器械生产企业开办申请表》原件、包含委托书及被委托人身份的证复印件以及申请材料真实性的保证声明。

2、营业执照复印件;

3、申请企业持有的所生产***器械的注册证及品技术要求复印件。

4、法定代表人、企业负责人身份的证明复印件; 企业负责人任命文件的复印件。

5、生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称的证明复印件和公做简历复印件。

6、拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称-览表。

7、生产场地的证明文件, 有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件:一般包含房屋产权证明或租赁协议及出租方***明复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图。

【时事通】致力于商业化的信息咨询平台、郑州***器械资质等,有今天的辉煌,除自身的努力外与广大客户的关心支持是分不开的,愿与您精诚合作,携手共创美好明天。

郑州***器械***条件-【时事通】-郑州***器械资质由河南时事通***器械咨询有限公司提供。河南时事通***器械咨询有限公司()是河南 郑州 ,***服务的企业,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在【时事通】***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创【时事通】更加美好的未来。

河南时事通医疗器械咨询有限公司电话:0371-56053338传真:0371-55652338联系人:侯先生 17739758002

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