无菌医liao器械生产洁净室建设迅速发展 ， 为提高产品质量起到重要作用。产品质量不是***后检测出来的而是靠严格的过程控制生产出来的，环境控制是生产过程控制的关键环节，做好洁净室监测工作对产品质量非常重要。目前，山东净化车间，医liao器械生产企业开展洁净室的监测还不普及，企业对其重要性认识不足。如何正确理解和执行现行标准，如何对洁净厂房进行更科学与合理的评价，净化车间施工，如何对洁净厂房的运行维护提出合理的测试指标是企业和从事监测及监管人员共同关注的问题。
新建工厂的实验室、冷却室、接种室等都会做净化工程。净化工程对于食用菌生产是有利的保障，是建立在净化工程达到标准的情况下，净化车间施工，否则反而容易引起污染率失控。净化工程质量决定了车间是否能够达到无菌状态，并不是建设了净化室就高枕无忧了，我们要在净化施工时就进行监督，净化车间施工，特别是一些隐蔽工程，确保工程质量。验收合格后，我们要对净化车间的工作人员进行培训，正确的使用净化工程，并按照规定进行日常维护，已达到我们建设净化工程的预期目的。
送风量、换气次数医liao器械净化工程-无菌洁净室工程设计阶段对送风量的确定，首先要满足相应洁净度级别的换气次数要求，同时还要通过热、湿负荷校核来进一步确定风量，在此基础上对***过滤器进行选用。过滤器的处理风量应小于或等于额定风量，设置在同一洁净区内的*** ( 亚***、超*** ) 空气过滤器的阻力、效率宜接近。通常洁净室的送风量，应取以下 3 项中的***da值 ：为保证空气洁净度等级的送风量 ；根据热、湿负荷计算确定的送风量 ；向洁净室内gong给的新鲜空气量。而新鲜空气量应取下列 2 项中的***da值 ：补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和 ；保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于 40m3。
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