企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

郑州***器械资质-【时事通】-郑州***器械资质去哪办理

产品编号:1714435711                    更新时间:2020-07-29
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

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产品详情







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自己熟悉流程 现在网上有很多的流程讲解,您可以根据这些流程进行整理资料,不过这有一个弊端就是中间资料会出现错误,因为没有人查看就会出现反复的问题。

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注意啦!注意啦!!!《***器械监督管理条例》开始实施新条款了,跟之前相比还是有不少改变的,所以要办理《***器械生产许可证》的时候要注意了,要符合新的条款要求。

申请《***器械生产许可证》,应当同时具备以下条件:

(一)具有与生产的***器械规模相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及***技术人员,生产场地、车间应按照***器械管理规范要求设置;

(二)具有对生产的***器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

(三)保证***器械质量的管理制度,有若干名企业内审人员,公司需要以***器械质量体系要求管理企业;

(四)具有与生产的***器械相适应的***服务能力,有相应的维修技术人员和维修设备,满足维修要求

(五)符合产品具有研制、生产工艺文件规定的要求,有相应产品注册标准。

(六)有符合***器械生产要求的生产人员、质量管理人员和研发技术人员若干名,各人员需要熟悉***器械******,适应***器械生产的要求,人员要求具体要求由厂家生产的产品所决定;

(七)一些其他相关的规定(注:生产的产品种类不一样,对生产场地、环境、人员、设施设备要求也不一样)

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