为了掌握片1剂的各种制备方法,必须了解片1剂制备的两个重要前提条件,即:用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性。首先,片1剂是在较大的压力下压制成型的,在加压的初期,颗粒(或粉末)被挤紧,发生移动或滑动,从而接触更为紧密;片1剂的种类种类:普通压制片、泡1腾片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、咀嚼1片、多层片、分散片、舌下片、口含1片。随着压力的增加,颗粒问的距离和间隙进一步缩小并产生塑性或弹性变形,同时也有部份颗粒被压碎(比表面积急剧增加)并填充于颗粒的间隙当中;当达到一定压力时,颗粒间的距离已非常小(约10-8~l0-7m),分子间的引力(内聚力)足以使颗粒固结成为整体的片状物
良好的流动性和可压性是制备片1剂的两个重要前提条件。为了满足这两个前提条件,产生了不同的制备方法。分别精密称定每包(瓶)内容物的重量,求出内容物的装量与平均装量。例如,某些呈立方体结晶(如等),具有良好的流动性和可压性,经干燥即可直接压片;而另一些呈鳞片状结晶,可压性及流动性都很差,需加入适当辅料及粘合剂(胶浆),制成流动性和可压性都较好的颗粒后再压片,一般称其为湿法制粒压片,在本书中,我们将***介绍这种湿法制粒压片,这也是国内采用广泛的一种片1剂制备方法
按照制备工艺的时间顺序,片1剂的制备工艺主要包括:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥与压片等。
关于粉碎、过筛、混合前三个工艺过程详见第2章散剂,这里主要介绍制粒、干燥与压片后三个工艺过程。
为了掌握片1剂的各种制备方法,必须了解片1剂制备的两个重要前提条件,即:用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性
缓释型包衣材料:常用中性的丙1烯酸酯共聚物和乙1基纤维素。不溶解,丙1烯酸酯共聚物遇水溶胀,具有通透性,可作为调节释放速。乙1基纤维素通常与HPMC或PEG等合便用,产生致孔作用,使溶液容易扩散。
肠溶包衣材料:常用醋酸纤维素酞酸酯(CAP),聚乙烯醇酞酸酯(PVAP),丙1烯酸共聚物,醋酸纤维素苯三酸酯(CAT),羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP),丙1烯酸树脂EuSlOO,EuLlO0等。