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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

茂名实验室认可_广州普持全程服务_实验室认可公司

产品编号:173342549                    更新时间:2018-10-22
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

通过实验室认可有什么用?官i方的说法主要是以下几点

1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;

2、增强市场竞争能力,赢得***部门、社会各界的信任;

3、获得签署互认协议方***和地区认可机构的承认;

4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;

5、可在认可的范围内使用CNAS***实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;

6、列入获准认可机构名录,提高知名度。

这些内容涵盖了很多方面,实验室在同客户说通过CNAS的意义与作用的时候,实验室认可公司,可以根据自己实验室的情况,展开来讲。


实施实验室认可原则

实验室自愿申请认可,认可机构******进行评审,满足要求的实验室将获得***认可。 应具备以下条件:

a) 具有明确的***地位,具备承担***责任的能力;

b) 符合CNAS颁布的认可准则

c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;

d) 符合有关******的规定






广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度,行之有效的质量管理体系文件,严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督,确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。公司还拥有精良、敬业、国内一i流的拓展***和无微不至、不辞辛劳的客户服务团队。公司讲信誉、重质量的咨询风格和***化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉,且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解:物理实验室认可、化学实验室认可、生物实验室认可、实验室认可咨询、***实验室认可等。


CNAS发布2018版《实验室认可规则》中关于术语和定义的说明

术语和定义

本规则引用GB/T27000和ISO/IEC17011中的有关术语并采用下列定义:

1认可条件:申请人为获得认可资格必须满足的全部要求。

2申请人:正在寻求认可的机构。

3实验室:从事下列一个或多个活动的机构:

——检测

——校准

——与后续检测或校准相关的抽样。

4注销认可:当获准认可的机构自愿提出不再维持认可或认可有效期到期未获认可时,取消认可的过程。

5***认可:被暂停认可的获准认可机构,在CNAS规定的期限内已实施有效的纠正措 施,经CNAS确认后,维持认可的过程。

6***签字人:经CNAS认可,可以签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员。

7能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。

[源自: ISO/IEC17043:2010,3.7—修改:删除了注]

8实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行 测量或检测、鉴定的***、实施和评价。

[源自: ISO/IEC17043:2010,3.4—修改:增加了“鉴定”]

9测量审核:一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试,将测试结果与参考值 进行比较的活动。

10监督评审:CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安 排的定期或不定期的评审。

11认可评定:根据认可规则和认可准则的要求,对认可评审的结论及相关信息进行审查, 并作出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认可资格的决定意见。

12观察员:CNAS为特定目的派出的对评审活动进行现场观察的人员(不参与评审工作)。

13多场所:具有同一个法人实体,在多个地址开展完整或部分检测、校准和鉴定活动。

认可条件

申请人应在遵守***的******、诚实守信的前提下,自愿地申请认可。CNAS将对 申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。申请人必须满足下列条件方可获得认可:

a)具有明确的***地位,具备承担***责任的能力; b)符合CNAS颁布的认可准则和相关要求;

c)遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务。


广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度,行之有效的质量管理体系文件,严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督,确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。公司还拥有精良、敬业、国内一i流的拓展***和无微不至、不辞辛劳的客户服务团队。公司讲信誉、重质量的咨询风格和***化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉,且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解:物理实验室认可、化学实验室认可、生物实验室认可、实验室认可咨询、***实验室认可等。


关于认可评定的规定

1CNAS秘书i处将对评审报告、相关信息及评审组的推荐意见进行符合性审查,必 要时要求实验室提供补充证据,向评定专门***i会提出是否推荐认可的建议。

2CNAS秘书i处提出的建议与评审组的推荐意见不一致时,CNAS秘书i处应将不一致之处通报被评审实验室和评审组。

3CNAS秘书i处负责将评审报告、相关信息及推荐意见提交给评定专门***i会,实验室认可公司,评定 专门***i会对申请人与认可要求的符合性进行评价并作出评定结论。评定结论可以是以下 四种情况之一:

a)予以认可; b)部分认可; c) 不予认可;

d) 补充证据或信息,再行评定。

4CNAS秘书长或***人根据评定结论作出认可决定。

5当CNAS对实验室作出不予认可或部分认可的决定后,实验室再次提交认可申请时,根据不同情况须满足以下要求:

a)由于诚信问题,如欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求等行为,而不予认可的实 验室,须在CNAS作出认可决定之日起24个月后,才能再次提交认可申请,同时CNAS保留不再接受其认可申请的权利。

注:如果现场评审发现实验室多项申请认可的项目/参数不具备申请时所声明的能力,则适用此 条,不适用c)条。

b)由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室,自作出认可决定之日起,实验室管理体系须有效运行6个月后,才能再次提交认可申请。

c)由于实验室申请认可的技术能力不能满足要求,例如人员、设备、环境设施等,茂名实验室认可, 而不予认可或部分认可的实验室,对于不予认可的技术能力须在自我评估满足要求后,才 能再次提交认可申请,同时还须提供满足要求的相关证据。

注:此条仅适用于个别能力不予认可,如果是多项能力不予认可,则适用于a)条。

实验室认可的监督评审

监督评审的目的是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续地符合认可要求,实验室认可公司, 并保证在认可规则和认可准则或技术能力变化后,能够及时采取措施以符合变化的要求。获准认可实验室均须接受CNAS的监督评审。监督评审中如发现获准认可实验室不能持 续符合认可条件,CNAS应要求其限期实施纠正,需要时采取纠正措施,情况严重的可立 即予以暂停、缩小认可范围或撤销认可。

监督评审方式包括现场评审和其他评审,其他评审方式如:a)就与认可有关的事宜询问获准认可实验室; b)审查获准认可实验室认可标识/联合标识的使用和认可状态声明;c)要求获准认可实验室提供文件和记录进行审查(如审核报告、用于验证获准认可实验室服务有效性的内部质量控制结果、投诉记录、管理评审记录等)。


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