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GMP车间:对非无菌植入性或使用前预期灭菌的,如果通过确认的产品清洁、包装过程,能将污染降低并保持一致的控制水平,GMP车间施工,应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。
印刷包装净化车间:食品包装和***包装对空间环境的温湿度、空气中的微尘粒子数量、水质质量方面要求都很高,直接影响到产品质量和合格率。
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洁净室中的温湿度控制
洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定,但在满足工艺要求的条件下,应考虑到人的舒适度感。随着空气洁净度要求的提高,出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。
具体工艺对温度的要求以后还要列举,但作为总的原则看,由于加工精度越来越精细,所以对温度波动范围的要求越来越小。例如在大规模集成电路生产的光刻***工艺中,作为掩膜板材料的玻璃与硅片的热膨胀系数的差要求越来越小。直径100 um的硅片,实验室净化工程收费,温度上升1度,就引起了0.24um线性膨胀,所以必须有±0.1度的恒温,实验室净化工程公司,同时要求湿度值一般较低,因为人出汗以后,对产品将有污染,特别是怕钠的半导体车间,这种车间不宜超过25度。
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1.确保洁净达标的保证措施
(1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工***设计》、《***生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,实验室净化工程,每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,实验室净化工程报价,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。
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