企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员5
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

郑州***器械***常用指南 时事通

产品编号:1776590011                    更新时间:2020-08-15
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情








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在郑州***器械***的领域里,很多的公司都有自己的办法和流程,那么有哪些是比较好的呢?下面小编我就为大家介绍一下吧,希望对你有所帮助。

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开办一类***器械生产企业需要办理的***

开办一类***器械生产前需要办理一类***器械产品备案凭证,再办一类***器械生产备案凭证。一类***器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,填写《一类***器械产品备案登记表》及《一类***器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)***监督管理部门提交资料申请。获取由市级食品***监督***监制的一类***器械产品备案凭证及一类***器械生产备案凭证后才可生产销售。

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申报资料使用***字A4纸打印,制作封面和目录,按以下顺序排列,装订成册,复印件加盖公章并需核对原件(每项材料间用带标签的隔页纸分隔)。

1.《***器械注册申请表》(见附件1)及其电子文本

(1)应有营业执照载明的法定代表人或负责人签字并加盖公章。

(2)“申请人(企业名称)”、“申请人住所”与工商营业执照中相应内容一致。

(3)“产品名称”、“型号、规格”与所提交的已完成预评价的产品技术要求、检测报告等申报资料中相应内容一致。

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小伙伴你们都知道我们的郑州***器械***在办理的时候都要注意哪些,还有就是我们完成需要的一些资料是什么大家都知道吗?

1,产品技术要求

***器械产品技术要求应当按照《***器械产品技术要求编写指导原则》的规定编制。应提供一份经预评价的产品技术要求及其电子文本(Word文档),并提交电子文本与经预评价的产品技术要求完全一致的声明。

2,产品注册检验报告

提供具有***器械检验资质的***器械检验机构出具的注册检验报告和预评价意见。

产品说明书及小销售单元的标签样稿

应符合《***器械说明书和标签管理规定》(***食品***监督管理总局局令第6号)及相关***要求。


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