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利用郑州***器械***好许可证后。
开办一类***器械生产企业需要办理的***
开办一类***器械生产前需要办理一类***器械产品备案凭证,再办一类***器械生产备案凭证。一类***器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,填写《一类***器械产品备案登记表》及《一类***器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)***监督管理部门提交资料申请。获取由市级食品***监督***监制的一类***器械产品备案凭证及一类***器械生产备案凭证后才可生产销售。
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社会上的许多企业都有使用我们郑州***器械***这可以节省跟多的申报资料,下面我们河南时事通咨询有限公司带大家来了解一下。
申报资料使用***字A4纸打印,制作封面和目录,按以下顺序排列,装订成册,复印件加盖公章并需核对原件(每项材料间用带标签的隔页纸分隔)。
1.《***器械注册申请表》(见附件1)及其电子文本
(1)应有营业执照载明的法定代表人或负责人签字并加盖公章。
(2)“申请人(企业名称)”、“申请人住所”与工商营业执照中相应内容一致。
(3)“产品名称”、“型号、规格”与所提交的已完成预评价的产品技术要求、检测报告等申报资料中相应内容一致。
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小伙伴你们都知道我们的郑州***器械***在办理的时候都要注意哪些,还有就是我们完成需要的一些资料是什么大家都知道吗?
1,产品技术要求
***器械产品技术要求应当按照《***器械产品技术要求编写指导原则》的规定编制。应提供一份经预评价的产品技术要求及其电子文本(Word文档),并提交电子文本与经预评价的产品技术要求完全一致的声明。
2,产品注册检验报告
提供具有***器械检验资质的***器械检验机构出具的注册检验报告和预评价意见。
产品说明书及小销售单元的标签样稿
应符合《***器械说明书和标签管理规定》(***食品***监督管理总局局令第6号)及相关***要求。
【时事通***器械咨询】我司专注***器械***业多年,***人员机构来***,注重好的服务,坚持更好的服务品质,我们欢迎各界朋友莅临参观、指导和业务洽谈。