企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员5
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

河南***器械***流程服务介绍 时事通

产品编号:1779268011                    更新时间:2020-08-16
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

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产品详情








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关于河南***器械***流程中的过程有很多的方式,其中要了***械的生产信息,那么该怎么查看呢?下面就随着小编我一起来了解一下吧。

对于河南***器械***流程的生产制造信息了解:

对生产过程相关情况的概述。***器械应明确产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺。有源***器械应提供产品生产工艺过程的描述性资料,可采用流程图 的形式,是生产过程的概述。体外诊断***应概述主要生产工艺,包括:固相载体、显色系统等的描述及确定依据,反应体系包括样本采集及处理、样本要求、样本 用量、***用量、反应条件、校准方法(如果需要)、质控方法等。

应概述研制、生产场地的实际情况。

【时事通***器械咨询】我们有这***的办理机构,***的团队负责***各类许可证,我们将更加不懈的努力,提供更好服务回报广大客户。




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社会上的许多企业都有使用我们河南***器械***流程这可以节省跟多的申报资料,下面我们河南时事通咨询有限公司带大家来了解一下。

申报资料使用***字A4纸打印,制作封面和目录,按以下顺序排列,装订成册,复印件加盖公章并需核对原件(每项材料间用带标签的隔页纸分隔)。

1.《***器械注册申请表》(见附件1)及其电子文本

(1)应有营业执照载明的法定代表人或负责人签字并加盖公章。

(2)“申请人(企业名称)”、“申请人住所”与工商营业执照中相应内容一致。

(3)“产品名称”、“型号、规格”与所提交的已完成预评价的产品技术要求、检测报告等申报资料中相应内容一致。

【时事通***器械咨询】******各类河南***器械***流程,有着速度保障,服务至上,诚信为本的品质赢得广大朋友的信赖,如有需要详细介绍了解,请致电我们。






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生产制造信息是我们的河南***器械***流程在办理企业非常重要的一些环节,对于这些环节小伙伴你们都有所了解吗。


(1)无源***器械:应明确产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺,并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质(如残留单体、小分子残留物等)的控制情况。

(2)有源***器械:应明确产品生产工艺过程,可采用流程图的形式,并说明其过程控制点。

注:部分有源***器械(例如:心脏起搏器及导线)应注意考虑采用“6.生产制造信息”(1)中关于生产过程信息的描述。

(3)生产场地

应概述研制、生产场地的实际情况。有多个研制、生产场地,应当概述每个研制、生产场地的实际情况。


【时事通***器械咨询】我们有***的***机构为您服务,与广大客户真诚的交流与合作,建立更密切的联系促进公共事业快速发展,创造新的辉煌。





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