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郑州***器械资质使用的***器械存在安全隐患的，***器械使用单位如何处理？生产企业有***器械经营许可证还需要办理生产许可证吗？
发现安全隐患的，***器械使用单位应当立即停止使用，并通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍达不到使用安全标准的，不得继续使用。
需要，生产企业必须要有生产许可证才能生产，如果销售自己的已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证。
如变更事项在境外备案人注册地或生产地址所在***(地区)应当获得新的***器械主管部门出具的允许产品上市销售证明文件的，应提交新的上市证明文件。如该证明文件为复印件，应经当地公证***公证。
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现如今我们都对于有源***器械：应描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能，以及区别于其他同类产品的特点在等内容都是什么下面我们来了解一下。
（1）参考的同类产品或前代产品应当提供同类产品（国内外已上市）或前代产品（如有）的信息，阐述申请注册产品的研发背景和目的。对于同类产品，应当说明选择其作为研发参考的原因。
同时列表比较说明产品与参考产品（同类产品或前代产品）在工作原理、结构组成、制造材料、性能指标、作用方式（如植入、介入），以及适用范围等方面的异同。
（2）其他需说明的内容。
对于已获得批准的部件或配合使用的附件，应当提供批准文号和批准文件复印件；预期与其他***器械或通用产品组合使用的应当提供说明；应当说明系统各组合***器械间存在的物理、电气等连接方式。
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郑州***器械资质在为公司服务的期间，我们应该对企业有着更加深入的了解，对于我们在郑州***器械资质适用范围和都是什么。
适用范围：应当明确产品所提供的、诊断等符合《***器械监督管理条例》第七十六条定义的目的，并可描述其适用的***阶段（如后的监测、***等）；明确目标用户及其操作该产品应当具备的技能/知识/培训；说明产品是一次性使用还是重复使用；说明预期与其组合使用的器械。
适用人群：目标患者人群的信息（如***、儿童或新生儿），患者选择标准的信息，以及使用过程中需要监测的参数、考虑的因素。
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