无菌***生产所需的洁净区可分为以下4个级别：
A1级
高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。不但系统风量基本恒定，房间压力稳定，而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。
B级
指无菌配制和灌装等高风险操作A1级区所处的背景区域。
C级和D级
指生产无菌***过程中重要程度较低的洁净操作区。
GMP药厂洁净车间主要技术参数
室内换气次数：十万级10－15次/小时；万级15－25次/小时；千级50－52次/小时；
百级操作点断面平均风速0.25－0.35m/s。室内噪声：≤65dB（A）；
室内压差：高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa；
室内温度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；（常温）
室内相对湿度：45－65％（RH）；（特殊要求）
室内噪声：≤60dB（A）；
室内照度：≥300Lux；新风量：总送风量的20％－30％。
净化工程净化车间应用领域非常广泛，一般对环境要求比较严格、对空气洁净度要求高的企业都需要净化工程，如***、手术室、医1疗器械、***、食品、保1健品、化妆品、电子产品、需要QS认证或GMP认证的行业，至于半导体、光电子、制造、生物工程、航天航空就更有必要了。安装时，墙面采用企口型，而吊顶采用普通型彩板，使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。而且根据行业的无尘洁净度要求，等级差别也较大。
