医疗器械许可证怎么注册 医疗器械许可证去哪注册 医疗器械许可证好办吗
郑州医疗器械资质办理条件的机构告诉你,现在很多的医院购买器械都是通过这样的渠道,效率好,省事,那么对于生产需要的手续我们一起来了解一下吧。
郑州医疗器械资质办理条件后生产机械的手续介绍
(一)营业执照、组织机构代码证复印件;
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人、企业负责人明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
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开一家医院是肯定要有医疗器械来使用的,那么对于这个我国是需要一些手续才可以使用的,所以郑州医疗器械资质办理条件的公司就出现了,很好的解决了这件事情,一起来了解一下吧。
郑州医疗器械资质办理条件的许可证的要求:
1、必须要有经营场地以及仓储,且总面积加起来面积大于160平米;
2、相关医疗器械的产品证书;
3、需要有3名相关人员的备案信息,且3个名关人员必须要持有证书;
4、需要有健全的《医疗器械管理制度》;
5、所在场地必须要有相关的安全证明。
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郑州医疗器械资质办理条件有很多种代办的方式,其中也有着不同的医疗器械资质,那么他们都有什么样的不同呢?下面就让我们一起来了解一下吧。
郑州医疗器械资质办理条件涉及到的一些许可证:
1.医疗器械经营备案凭证办理对象:从事二类医疗器械经营的企业。
2.医疗器械经营许可证办理对象:从事三类医疗器械经营的企业。
3.医疗器械网络销售企业备案办理对象:需要通过网络进疗器械销售的企业。
4.互联网药品交易服务资格证书办理对象:通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的企业,医疗器械经营企业自建网络销售平台也是必须办理此证书的。
5.医疗器械网络交易服务三方平台备案办理对象:在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业,
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