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***里想要购买使用***器械是需要办理许可证的,对于***器械***流程是个不错的选择,让一些机构办理,效率上服务上都比较好的,下面就一起来了解一下吧。
***器械***流程的许可证所需的资料:
1、《***器械许可证申请表》;2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、和质量负责人身份、学历或者明; 4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;
5、房屋租赁合同; 6、所经营的器械的产品证书以及目录; 7、企业经营质量管理制度; 8、其他证明材料。
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现在的***器械***流程机构已经很完善了,这是为了帮助很多***来购买器械使用的,那么办理都需要什么样的证明呢,下面就让我们一起来了解一下吧。
***器械***流程需要证明性文件如下:
1.境内备案人提供:企业营业执照复印件、***机构代码证复印件。
2.境外备案人提供:
(1)境外备案人企业资格证明文件。
(2) 境外备案人注册地或生产地址所在***(地区)***器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件。备案人注册地或生产地址所在***(地区)不把该产品作为 ***器械管理的,备案人需提供相关证明文件,包括备案人注册地或生产地址所在***(地区)准许该产品合法上市销售的证明文件。如该证明文件为复印件,应经 当地公证***公证。
(3)境外备案人在中国境内代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。
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***器械安全有效基本要求清单都是什么下面我们就来在盛大的宴会上面进行修行,接下来我们就让公司带我们深入了解。
说明产品符合《***器械安全有效基本要求清单》(见附件2)各项适用要求所采用的方法,以及证明其符合性的文件。对于《***器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求,应当说明其理由。
***器械***流程对于包含在产品注册申报资料中的文件,应当说明其在申报资料中的具体wei置;对于未包含在产品注册申报资料中的文件,应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。
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