进入无尘车间前之注意事项
a、任何人进入无尘车间工作或参观,须依规定换穿无尘衣。
b、非经无尘车间主管许可不得将私人物品(手提袋、书籍等)及非洁净室所使用之工具携入无尘车间;维修用之手册及工具在用毕后应立即收起。
c、原物料进无尘车间时,需先在外面拆箱及拭净,并置于货物风淋室携入无尘车间。
d、无尘车间、办公区均为禁烟区,若有吸烟,须于抽后并漱口后,方可进入无尘车间。
e、在无尘车间内,不得饮食、嬉闹,或从事其它与生产无关的事情。
f、进入无尘车间者应保持身体洁净,头发应常梳洗,并禁止使用香水及化妆品。
g、进入无尘车间内不得穿着短裤及布鞋、袜子。
无尘车间建设布局要求
按照YYO033-2000《无菌医1疗器具生产管理规范》附录B中无菌医1疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的别。无尘车间设让中要注意以下方面的内容:
1、洁浄室人均面积应不少于4m(除走廊、设各等物品外),保证有安全的操作区域。
2、按生产工艺流程布置。人1流、物流走向合理。必须配各人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗).除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互***,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。
3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生污染。
4、按空气洁净度级别,可以写成按人1流方向,从低到高:车间是从内向外,由高到低。
清洁要求
(1)、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;
(2)、用90%去离子水和10%的异1丙1醇配置清洁剂;
(3)、使用已获批准的洁净室专用去污剂;
(4)、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。
(5)、每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。
(6)、清洁洁净室的地面应使用专用拖把。
(7)、在洁净室里吸尘应使用带有过滤器的专用真空吸尘器。
(8)、所有的门都需要检查并擦干
(9)、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
(10)、架空地板下也要吸尘及擦拭。
(11)、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
(12)、工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门远的地方向门的方向擦。