广州普持全程服务|梅州实验室认可咨询费用

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

实验室认可中设备和标准物质不符合事实描述

1.实验室没有配备满足GB 4789.2-2010要求的菌落计数器及满足GB 4789.39-2013要求的44.5℃恒温水浴箱；缺少检测金属材料中钼、铋、镁等元素的标准物质；没有配备检测“砖抗压强度试验”用的制样模具；缺少检测磁性金属物的磁性金属物测定仪。

2.实验室在带有触发器灯具“电气强度”项目检测中未能配备必须用的模拟灯试验装置，不符合IEC 60598-1:2008 第10.2.2章节标准要求；2实验室不能提供符合IEC 60968:2012标准要求的自镇流灯的灯头温升试验灯座。

3.现场核查发现该实验室动物房没有单笼饲养大鼠的笼具，而《减i肥功能检验方法》（***药监保化[2012]107号）规定必须单笼饲养。

新版 ISO/IEC 17025:2017重要变化

1、与ISO 9001关系的声明

将ISO/IEC 17025:2005中1.6条款中有关ISO 9001的声明，放入引言和附录A中。在新版标准的引言中保留了“符合本文件的实验室通常也是按ISO 9001的原则运作”；在附录A中保留了“实验室在符合ISO 9001要求的管理体系下运作，并不代表实验室能够产生技术有效的数据和结果”。这可以通过符合ISO/IEC17025第4节至第7节的要求来实现。

2、将 “服务和供应品的采购”与“分包”合并

参考ISO 9001：2015， 将ISO/IEC 17025:2005中的4.5“检测和校准的分包” 与4.6 “服务和供应品的采购”合并成一个条款，即“外部提供的产品和服务”。新版标准中的“从外部获得的实验室活动”应理解为ISO/IEC 17025:2005中的分包。

3、实验室活动范围

ISO/IEC 17025:2017的5.3条款明确要求，实验室应以文件形式明确规定检测或校准活动的范围，实验室声明符合本标准的实验室活动不应包括持续从外部获得的实验室活动。

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实验室认可规则

1范围

本规则是CNAS和检测实验室、校准实验室、***鉴定/法庭科学机构（简称：鉴定 机构）、***实验室等认可活动相关方应遵循的程序规则。

2引用文件

下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅 引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的***i新版本（包括任何修订）适用。

2.1《中国合格评定***认可委i员会章程》

2.2 GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》（idtISO/IEC 17000）

2.3 ISO/IEC17011《合格评定—认可机构要求》

2.4 CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》

2.5 CNAS-R02《公正性与保密规则》

2.6 CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》

2.7 CNAS-RL02《能力验证规则》

2.8 CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》

2.9 CNAS-RL04《境外实验室和检验机构受理规则》

实验室认可中对检测/校准区域的进入和使用实施控制

为获得正确的检测/校准结果，实验室必须对检测/校准区域的进入和使用实施有效控制。具体措施和办法用：

1）按功能对实验室区域进行划分

不同工作对环境要求不同，因此要对实施室区域进行划分和标示。实验室可按功能划分为办公区、检测/校准区、维修区、科研区和接待区。按试验要求，检测/校准区又可分设温湿度高稳定作业区、高电压作业区、超洁度作业区、无菌作业区等。

2）对人员进入的控制

进入实验室的外来人员应经批准。为避免不正常的干扰，CNAS实验室认可咨询费用，对实验室内部人员也应予以控制，以限制非***人员的进入。为此，有的实验室采用可自动识别的门禁系统。否则，对人员进出造成温湿度波动而影响检测/校准结果的房间，应设立“正在工作，请勿干扰”的警示标识。对有卫生要求的，进入实验室的人员应进行消毒或采取其他净化措施。

3）对实验区或使用的控制 例如，校准/检测区中不得从事与检测/校准无关的工作，不得接受外来人员的技术咨询。在校准实验室的某些区域（例如天平、量块、砝码），由于相对湿度要求小于60%，不允许用水；在磁测校准区域，不得带入手机。

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实验室认可监督评审

监督评审的目的是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续地符合认可要求， 并保证在认可规则和认可准则或技术能力变化后，能够及时采取措施以符合变化的要求。获准认可实验室均须接受CNAS的监督评审。监督评审中如发现获准认可实验室不能持 续符合认可条件，CNAS应要求其限期实施纠正，需要时采取纠正措施，情况严重的可立 即予以暂停、缩小认可范围或撤销认可。

监督评审方式包括现场评审和其他评审，其他评审方式如：a)就与认可有关的事宜询问获准认可实验室； b)审查获准认可实验室认可标识/联合标识的使用和认可状态声明；c)要求获准认可实验室提供文件和记录进行审查（如审核报告、用于验证获准认可实验室服务有效性的内部质量控制结果、投诉记录、管理评审记录等）。

实验室认可对设施环境条件必须满足规定要求

不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异，根据认可准则5.3.2条的规定，“相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。”

对环境条件比较敏感的检测/校准项目，实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录。例如在纺织品检测实验室中，物理指标(如强力、伸长、捻度、细度、防织材料静电性i能力电压半衰区的测定等)检测时环境条件必须符合标准规定，检测区域内必须配置温度自动记录仪(或温湿度自动监控装置)，并且保留工作期间的连续监控记录。

对环境条件无特殊要求的检测项目，实验室无需进行监测、控制和记录。例如，在黄金珠宝检测实验室中，有的仪器和方法对环境无特殊要求。