





在药1物制剂中,口服片1剂占有非常重要的地位,它是临床上应用为广泛的剂型。在片1剂生产工艺方面逐渐摸索出一套适用于中药片1剂生产的工艺条件,如对含脂肪油及挥发油片1剂的制备,如何提高中药1片1剂的硬度、改善崩解度、片1剂包衣等逐渐积累经验,使质量不断提高。近年来,片1剂的生产技术、新辅料和机电一体化的机械设备等方面都有很大发展。本书结合近年片1剂技术的发展,主要介绍了片1剂的制备工艺、质量控制、机械设备、生产工艺与生产过程验证、常用片1剂及缓控释片1剂的制法、片1剂的研发等方面的内容。
本书可供制药企业、***、高等医药院校师生及科研部门参考使用。
缓释型包衣材料:常用中性的丙1烯酸酯共聚物和乙1基纤维素。不溶解,丙1烯酸酯共聚物遇水溶胀,具有通透性,可作为调节释放速。乙1基纤维素通常与HPMC或PEG等合便用,产生致孔作用,使溶液容易扩散。
肠溶包衣材料:常用醋酸纤维素酞酸酯(CAP),聚乙烯醇酞酸酯(PVAP),丙1烯酸共聚物,醋酸纤维素苯三酸酯(CAT),羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP),丙1烯酸树脂EuSlOO,EuLlO0等。
作用机理 1.吸附于固体颗粒的表面,使凝聚的固体颗粒表面易于湿润。 2.高分子型的分散剂,在固体颗粒的表面形成吸附层,使固体颗粒表面的电荷增加,提高形成立体阻碍的颗粒间的反作用力。
凡属挥发性或遇热分解的,在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,并防止片1剂在贮藏期间发霉、变质、失效