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与GMP相关的知识
1、进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，***空调维护费用，监测结果应记录存档。
2、洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于10帕，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。
3、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，***空调维护***，应有防止交叉污染的措施。
洁净室(区)应定期消毒。使用的***不得对设备、物料和成品产生污染。***品种应定期更换，防止产生耐药菌株。
洁净区微生物数要求
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空气净化系统设计要点
设计能力与生产区域相匹配
空调净化系统的设置是否与产品特性相适宜？（净化级别、净化能力、送回排风等）
系统回风是否适宜？再循环的空气必须要经过过滤，以避免交叉污染。对系统会造成潜在污染的，回风是被限制或禁止的。
初/中效安装压差指示器，若缺少这种监控方法，系统会失去控制、导致污染问题。
系统清洁消毒方法和措施
空调系统验证：一般包括四个阶段，分别为预确认（或设计确认DQ）、安装确认IQ、运行确认OQ和性能确认PQ。
预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适用性的审查及对供应厂商的选定；
安装确认，主要指机器设备安装进行的各种系统检查及技术资料的文件化工作；
运行确认，商用***空调维护***，为证明设备达到设定要求进行的运行试验；
性能确认，拟试生产，证实设备的稳定性。
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我家适合安装哪种新风系统？
答：新风系统分为两大类：管道式新风和无管道式新风，其适用人群也有鲜明的特点。
和***空调相同，管道式新风也需要在装修前做好设计和规划，其安装与房屋装修同步进行，安装完成后，风管采用隐藏式设计，不会***室内装修风格；此类新风系统适合计划装修或正在进行装修的用户。
无管道式新风系统安装则相对简单，只需在墙上开好排风孔，然后将机器固定在墙上即可，安装方便工程量小，对于装修时未能安装管道式新风系统的用户来说，是个不错的补偿方案。
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