用于工艺优化的一次性生物反应器
亮点和优点:
★ 简化从前培养到终产品的工艺
★ ***全集成式一次性生物反应器(集灌流、一次性处理、预安装校准探头于一体,无需额外的供氧装置)
★ 工艺开发更快,易于实现
★ 从研发到制造可实现线性放大
★ 与传统搅拌罐相比,高细胞密度固定床生物反应器结构紧凑,可显著增加容积生产率
★ 可大大降低运行成本和资本投入
概述:
iCELLis生物反应器是世界上***全集成式高细胞密度生物反应器,结合一次性技术和固定床系统的优势,简化工艺。系统结构紧凑—,安装启用快速,易于使用,***展现了新一代一次性生物反应器的优势。
iCELLis生物反应器的技术核心是使用紧凑型固定床并填充定制的载体(macrocarriers)。培养基质采用***级涤纶超细纤维,提供达 500 m2 的有效面积(在25升容积内),供细胞生长用。这相当于3,000只细胞培养转瓶(每只1700 cm2)的表面积。iCELLis配有预充装式载体。与使用微载体的标准搅拌罐式生物反应器相比,iCELLis技术大大简化细胞培养过程。它减少了大量的特定而又耗时的手动操作,从而缩短总的工艺时间,并且使细胞培养过程更加可靠。
通过固定床内的生物质繁殖,iCELLis可在很低细胞密度下进行接种。可明显减少前期培养步骤的数量和容积; 接种一个iCELLis500生物反应器(500 m2细胞有效表面积),仅需20只细胞培养滚瓶(1700 cm2) 即可。由于工艺简化,因此手动操作大幅减少,而且相关成本也明显降低。
通过采用内置式磁驱动叶轮,可实现细胞培养液循环均匀分布,从而保证剪切力低、细胞存活力强。细胞培养液自下而***过固定床。在顶部,细胞培养液形成一层薄膜,从外壁***下,它在外壁上吸收O2,以保证生物反应器内的高KLa。这种独特的瀑布式传氧作用,加上轻柔搅拌和生物质固定化作用,使得紧凑型iCELLis系统达到并保持高细胞密度—,这与大得多的搅拌罐式生物反应器的生产效率相当。
从细胞培养皿解冻到***终产品的过程简化,是 iCELLis平台的核心。因为细胞固定在固定床上,而且 iCELLis 系统以灌注模式运行,所有在收获细胞时,无需离心力的作用。这种优势进一步简化了下游过程。
特点与配置:
※ 采用集成式混合系统,可实现细胞培养液循环均匀分布,剪切力低
※ 专用载体,特别适合细胞依附培养
※ 采用独特的瀑布式细胞培养液传氧作用,输氧能力强
※ 一次性生物反应器采用USP Class VI刚性塑料制成,保证过程的可靠性
※ 2 cm至10 cm的固定床模块化高度,提供多种大小规模的配置iCELLis生物反应器共有两种形式:
※ 用于可行性研究和小规模生产的iCELLisnano 系统
※ 工业规模化制造(可达500 m2)的iCELLis 500系统