Lonza内***检测始于1976年,44年为客户提供可靠的内***产品和服务
※ ***家上市动态检测法
※ ***家上市重组C因子
※ Lonza提供***的内***解决方案,服务对象覆盖70%的制药100强企业,市场上大量的***是通过lonza内***产品放行上市的
※ 市场***的技术:
ü 鲎***+无动物源的重组C因子***检测内***
ü 全自动高通量内***工作站PyroTec技术
ü 符合21CFR part 11和EU GMP 附录11的内***检测分析软件WinKQCL
LAL Kinetic Chromogenic Test – Kinetic-QCL
动态显色法
※ Kinetic Turbidimetric LAL Assay 是动态的、定量检测革兰氏阴性菌内***的方法。样品与复溶的 LAL ***在96 孔板中混合后置于带孵育功能的吸收光读数仪中,后续反应过程中持续检测 340nm 吸收光,达到自动监控浊度变化的目的。发生此种改变所需的时间与内***含量呈负相关。
※ 灵敏度:0.01-100EU/ml
※ 应用:对于水样、大体积样本、***设备的水冲洗液,该方法是理想选择。
※ 所需的其他材料:
ü 带孵育功能的吸收光读数仪
ü WinKQCL™软件-WinKQCL 5.3.3/6.0
ü LAL 检测用水
ü 无致热源检测管
ü LAL 检测级别多孔板
软件-WinKQCL software
• ***的内***检测和分析数据管理平台-24年基于用户体验持续改进(1996年version 1.0本发布)
• 完全符合21CFR Part 11数据完整性要求
• ***的检测分析,数据管理,和报告需求的完整解决方案
• 支持企业在为各个工厂提供管理和协作
• 对接第三方系统(MODA,LIMS,LIS)
• 兼容自动化工作站
目前提供两个版本软件 WinKQCL 5.3.3/6.0