齐墩果酸
【基本信息】
中文名称：齐墩果酸
英文名称：Oleanic acid
中文别名：土***酸；齐墩果酸；齐墩果醇酸
英文别名：3-beta-3-hydroxyolean-12-en-28-oic acid
CAS号：508-02-1
分子式：C30H48O3
分子量：456.71
EINECS号：208-081-6
提取来源：齐墩果酸是从***科植物獐牙菜属的青叶胆全草或***的果实中分离提取而得一种五环三萜类化合物，以游离体和配糖体存在于多种植物中。
提取工艺：醇提法、水提法
【质量指标】
性状：白色或类白色结晶性粉末；无臭无味。
熔点：308-310℃
溶解性：本品在***中略溶，在***、乙醇中微溶，在水中几乎不溶。
比旋度：+73.0°- +83.0°
鉴别：应符合规定
氯化物：≤0.1%
有关物质：应符合规定
干燥失重：≤0.5%
炽灼残渣：≤0.1%
菌落总数：≤1000cfu/g
霉菌及酵母菌：≤100cfu/g
大肠***：不得检出
沙门氏菌：不得检出
含量测定：≥98.0%
【主要用途】
抗***药，用于急慢性***，临床上主要用于***急性***型***，***显著，对慢性***也有较好效果。
【常规包装】
25kg纸板桶
【齐墩果酸药典标准】
中文名称：齐墩果酸
拼音名：Qidunguosuan
英文名：Oleanic acid
测定依据：本品按干燥品计算，含齐墩果酸(C30H48O3)不得少于98.0％。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭无味。本品在***中略溶，在***、乙醇中微溶，在水中几乎不溶。
【比旋度】取本品，精密称定，加氯***成每1ml含6mg的溶液，依法测定（中国药典1990版二部附录17页），比旋度为＋73.0°至＋83.0°。
【鉴别】
(1) 取本品30mg，置试管中，加***3ml溶解后,加***2滴,振摇5分钟，***层显紫红色。
(2) 取本品约20mg，加醋酐1ml,微热使溶解，滴加***显紫红色，放置后色变深。
(3) 取本品约10mg，加香草醛冰***（取香草醛0.5g，加冰醋酸10ml使溶解，即得）0.2ml，加***0.8ml，置水浴中加热数分钟，显紫红色，加醋酸乙酯2ml,紫红色溶于醋酸乙酯中，放置不变色。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集158图）一致。
【检查】
1.氯化物：取本品50mg，加水25ml，强力振摇15分钟，加稀硝酸10ml，滤过，取滤液依法检查（中国药典1990年版二部附录48页）,与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.1％) 。
2.有关物质：取本品，加乙醇－***(1∶1)制成每1ml含1mg的溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述溶液10μl，点于硅胶G薄层板上，以***-丙同(10∶1)为展开剂，展开后，取出挥去溶剂，喷以磷钼酸乙醇溶液(5→100)使显色后，置120℃加热数分钟，除主斑点外，不得显其他斑点。
3.干燥失重：取本品约0.5g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年版二部附录55页）。
4.炽灼残渣：不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
【含量测定】取本品0.15g,精密称定，加乙醇30ml，振摇，在微温水浴中加热使溶解，放冷至室温，加酚酞指示液3滴，用乙醇制***液(0.05mol/L)立即滴定，并作空白试验校正,即得。每1ml的乙醇制***液(0.05mol/L)相当于22.84mg的C30H48O3。
【作用用途】抗***药。用于急慢性***。
【用法用量】口服 一次20～80mg 一日60mg～240mg
【贮藏】密闭保存。
【制剂】齐墩果酸片。