什么叫精密电子净化车间
精密电子净化车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room)、精密电子净化车间,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、***空气、***等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,所特别设计的房间。即是不论外面的空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性.
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精密电子净化车间质量的重要性
***是老百姓救命的必须品,***令导指出,食品***安全问题要落实到企业主体责任,要严格从生产源头到消费的全程监控。可见***安全的关键取决于企业自身,这就需要制药企业严把质量关,以质量创信誉,以良心铸造放心管用的药。但是严把质量关并不仅仅是一句口号,而是需要落实到每一个细节中,其中制药精密电子净化车间的洁净工作便是一个重要的环节。所以一定要严格把好精密电子净化车间的建设质量关。
空调系统在精密电子净化车间的作用
随着GMP标准的提升,以及消费者对***安全性的高度关注,为了使药厂***质量得到保障,制药企业既要按照法定标准进行配方,同时***的生产还应该在规定的环境中进行,采用各项综合指标。其中在药厂环境控制过程中,空调通风系统在精密电子净化车间中分别承担以下几个方面的任务:控制温湿度、控制洁净度、 控制***物浓度、控制空气品质、控制压差、控制污染物的扩散、分离及回收,由此可见空调通风系统的设计起到了至关重要的作用。
精密电子净化车间的特点
1.精密电子净化车间是空气洁净度达到一定水平的空间,可用于工作人员活动和生产。它的功能是控制颗粒污染。这说明无尘车间的净化不是普通的净化,而是达到了一定的空气净化水平。在中国制药行业,净化车间必须具备控制颗粒污染和应对外部干扰的能力。
2.精密电子净化车间是一个多功能的整体。多功能体现在以下两个方面:
(1)多***——建筑、空调、净化、纯水、纯气体。
(2)多参数——空气洁净度、***浓度和空气量(空气量)、压力(压力)、声音(噪音)和光(照度)。
3.对于精密电子净化车间的质量,就重要性而言,设计、施工和运行管理各占三分之一。也就是说,无尘车间本身体现了从设计到管理的全过程质量,这也符合GMP对整个过程的控制精神。