GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、***消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般***的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致***的作用。
净化工程公司是指***以空气净化工程、洁净室工程装修、洁净空调机组系统安装、洁净空气过滤系统安装、洁净车间机电安装、洁净室地板安装等为主要业务的、取得正规营业执照、且其经营范围具有洁净室或者净化厂房装修、环保工程、机电安装范围之类的公司我们称之为净化工程公司。净化在一定空间范围内,将空气中的微粒子、***空气、***等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。
PCR实验室净化施工设计要点有哪些?
1、PCR实验室平面设计布局 PCR实验室在原则上要分为四个单独的工作区域:***贮存(准备区)、标本制备区、扩增反应混合物配制区、扩增产物分析区。为了避免交叉污染,进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行,所以在进行PCR实验室净化施工时要考虑这一点。
2、PCR实验室空调通风系统设计 PCR实验室虽然本身无净化要求,但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性,所以在施工时候要采用全送全排的气流***形式。要严格控制送、排风的比例,以此来保证各实验区的压力要求。
3、污染的预防与控制设计 PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。所以在进行施工过程中要考虑这个问题,避免发生污染情况,浪费人力物力。主要做法还是工作区域的严格划分以及完备的实验室配套设施等。