无尘车间工作原理:
气流--初效过滤器净化--空调--中效过滤器净化—净化风柜送风—送风管道--送风口--吹入洁净室--带走尘埃***等颗粒---回风百叶窗--初效过滤器净化,重复以上过程,便可达到净化效果。
无尘室是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、***空气、***等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,洁净厂房装修设计,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能保持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。
GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系,地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面,宿迁洁净厂房, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域 空调面积。
***室内每分钟数十次空气循环净化,恒温、恒湿、恒压和噪声控制均通过空气净化系统来完成,净化***室人员流动、物流严格分开,***室特设污物通道,厂房洁净房装修,排除一切外源性污染,洁净厂房装修要求,这大程度上防止了***、灰尘对***室的污染。
2、正压气流率几乎为零 ***室通过过滤器装在***病床的正上方,气流垂直吹送,回风口设在墙面的四角,确保***台洁净达标。在***室内的顶部还设置了一个吊塔式的负压吸引系统,将医生呼出的空气吸出塔外,进一步保证***室的洁净和无菌,***室正压气流为( 23-25Pa),防止外来污染进入。使率几近为零。从而避免了传统***室温度时高时低,医护人员常受干扰,成功避免了术中情况的发生。
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