广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。 咨询团队为每个客户都提供了***、高i效、优质的咨询指导,并且得到了客户、认可机构及同行业的普遍认可,且与认可机构建立了良好的业务关系,成为了实验室认可咨询界的新起之秀。
实验室认可中关于记录表格的编制设计
1格式设计
记录无固定格式,很难给出一个统一的模式,根据需要设定。在符合要求的基础上,结合自身需要来确定记录的格式与内容,记录的数量也会因机构性质和规模的不同而存在差异,不可盲目照搬别人的记录格式。在日常工作中所用的记录可采用加注编号的方式予以标识,不需要加盖受控章。
2审核批准
汇总所有记录表格***有关部门、人员进行审核。实验室认可审核的***是从管理体系整体性出发,在各表格间的内在联系和协调性、表式的统一性和内容的完整性。审核并做相应的修改后,CNAS实验室认可咨询费用,报主管***批准。
3汇编成册
将所有表样统一编号受控,汇编成册发布执行。必要时,对某些较为复杂的记录表格要规定填写要求或说明。
4格式更改
实验室有关人员对记录格式有修改建议时应书面提出,采纳后由原起草部门统一更改,经原审批人审核、批准。 原审核、批准人调离岗位时,由接替其工作的人员审核、批准。文件更改应发出文件更改通知单。 文件更改通知单应载明更改通知***、更改文件的名称、更改内容、更改实施日期,更改人、审核人和批准人签字。
实验室认可和认证有什么不同
认可活动的对象是合格评定机构,即提供下列合格评定服务的***:校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证,其目的是承认某机构或完成特定任务的能力或资格。认可机构评审的是某个机构从事特定检测/校准、检查、认证或人员注册等活动的能力。这里的能力既包含了质量要求,又包括了技术要求。
认证活动的对象是产品或体系,其目的是证明某产品或体系符合特定标准规定的要求。认证机构审核的则是某个机构生产/提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。





广州普持咨询有限公司技术力量雄厚,CNAS实验室认可咨询费用,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。
实验室认可现场考核时,评审组对***签字人以下几方面的能力进行考核:
· 具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责;
· 与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围;
· 熟悉有关检测/校准标准、方法及规程;
· 有能力对相关检测/校准结果进行评定,东莞实验室认可咨询费用,了解检测/校准结果的不确定度;
· 了解有关设备维护***及定期校准的规定,掌握其校准状态;
· 十分熟悉记录、报告及其核查程序;
· 了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定。
CMA的CMA认证与实验室认可的区别
1、申请对象
CMA:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,强制要求。
CNAS:实验室自愿申请的实验室认可。
2、主管部门
CMA的主管部门是***i认证认可监督管理委i员会(简称认监委)
CNAS的主管部门是中国合格评定***认可委i员会(简称认可委)
认监委是国务i院决定组建并***,CNAS实验室认可咨询费用,认可委是由认监委批准设立并***。
广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。
实验室认可监督评审
监督评审的目的是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续地符合认可要求, 并保证在认可规则和认可准则或技术能力变化后,能够及时采取措施以符合变化的要求。获准认可实验室均须接受CNAS的监督评审。监督评审中如发现获准认可实验室不能持 续符合认可条件,CNAS应要求其限期实施纠正,需要时采取纠正措施,情况严重的可立 即予以暂停、缩小认可范围或撤销认可。
监督评审方式包括现场评审和其他评审,其他评审方式如:a)就与认可有关的事宜询问获准认可实验室; b)审查获准认可实验室认可标识/联合标识的使用和认可状态声明;c)要求获准认可实验室提供文件和记录进行审查(如审核报告、用于验证获准认可实验室服务有效性的内部质量控制结果、投诉记录、管理评审记录等)。
实验室认可对设施环境条件必须满足规定要求
不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异,根据认可准则5.3.2条的规定,“相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。”
对环境条件比较敏感的检测/校准项目,实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录。例如在纺织品检测实验室中,物理指标(如强力、伸长、捻度、细度、防织材料静电性i能力电压半衰区的测定等)检测时环境条件必须符合标准规定,检测区域内必须配置温度自动记录仪(或温湿度自动监控装置),并且保留工作期间的连续监控记录。
对环境条件无特殊要求的检测项目,实验室无需进行监测、控制和记录。例如,在黄金珠宝检测实验室中,有的仪器和方法对环境无特殊要求。
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