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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

物理实验室认可咨询哪家好、广州普持快捷***

产品编号:191189049                    更新时间:2018-11-02
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、兽医、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、测绘、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、人防设施、电力安全、室内空气、扫描电镜、防雷装置、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:cnas实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、化妆品实验室认可、机械实验室认可等。


实验室认可的作用和意义体现在以下6个方面

1.表明具备了按相应认可准则开展检测或校准服务的技术能力;

2.增强市场竞争能力,赢得***部门、社会各界的信任;

3.获得签署互认协议方***和地区认可机构的承认;

4.有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;

5.可在认可的范围内使用CNAS***实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;

6.列入获准认可机构名录,提高实验室的知名度。

***实验室认可的意义

结果互认。例如符合ISO-15189认证的***实验室之间结果可以互认。

医i药实验室可以此标准为指导,建立自己的检测质量及技术管理体系并指导多方面的运作。

· 为评估和认可医i药实验室能力包括技术容量、***服务及员工有效管理等方面提供了重要参考。

· 该标准有助于推动医i药实验室常规质量管理及从***的准备、确证到收集和检验样本的所有操作程序的控制。

· 指导实验室更有效的***工作,并能帮助他们更好地满足客户要求、改进他们为***的服务。

在中国,从2006年4月开始,要求所有的***检验科等相关实验室必须按照***实验室认可***要求ISO15189:2003建立实验室管理体系才能接受认可申请。






广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。 咨询团队为每个客户都提供了***、高i效、优质的咨询指导,并且得到了客户、认可机构及同行业的普遍认可,物理实验室认可咨询哪家好,且与认可机构建立了良好的业务关系,成为了实验室认可咨询界的新起之秀。


实验室认可中关于编写记录的内容介绍

名称、编号、记录的时间、记录的地点、记录人员的签名。记实验室认可录的项目按先后顺序排列,一般包括项目名称、实际数据或活动纪实等。记录人员的评论或评价、记录人员的判定依据、其他需记录的事项。检验原始记录要根据产品标准中检验方法、方法标准或作业指导书的要求,逐项设计检测原始记录表格,内容设计应包括标准或作业指导书中规定应记录的所有信息。

实验室认可复评审之材料的准备

材料的准备包含的内容比较多,下面逐一列出:

1、原始记录。

原始记录就是我们日常项目分析所需要留下的一个痕迹,每次报出的数据,是用的什么方法、分析日期、分析结果、分析人、使用的仪器设备等,都需要详细的记录。并且原始记录需要和采样记录在采样日期、样品编号、分析项目等几个内容上也要一一对应,不可以存在多或者少的现象。每次原始记录需要复核人、审核人签字审核,缺一不可。原始记录是由需要由项目分析人自己填写。

2、仪器使用记录和仪器***记录。

每次在使用仪器分析完项目以后,必须填写仪器使用记录,详细到使用目的、分析的项目、分析的样品、使用日期、使用人、室温、湿度、仪器是否正常等。另外每个月仪器也需要***,比如通电、换干燥剂等,这些也需要记录下来。此记录需要由仪器使用人员进行记录。

3、实验室质量监督员记录。

现场监测室的实验室质量监督员,对本办公室的人员在实验室内的一切活动进行随机质量监督,并且填写质量监督记录。例如每个人的项目分析过程,现场监测过程,***配制等等,都包含在内。

4、采样容器抽检记录。

采样容器每次使用过以后,都需要清洗。那么这个清洗后是否符合要求,就需要用纯水再次洗涤采样容器,然后针对采样项目进行项目分析,来判定容器是否洗干净。

5、供应商评价。

就现场室范围内所接触到的仪器、***、玻璃器皿等,在使用过程对其质量的好坏,设计的合理,做出一个公正客观的评价。例如现场室的现场监测设备,在使用过程中得客观感受,仪器设计的是否合理,仪器质量如何,对其做一个客观公正的评价。

6、个人培训记录。

个人在外出培训后,回来后需填写个人的培训心得及主要的培训内容。另外根据受训人员的内容,惠州实验室认可咨询哪家好,可以适当安排受训人员对其他相关人员进行培训。

7、实验室温湿度记录。

现场室成员所在相对应的化验室,需要填写实验室的温湿度记录。每次对实验室的温湿度计监察是否缺水,要适当及时的添加蒸馏水。

8、标准物质及考核样领用记录。

现场室成员每次领取标准物质及考核样,需要填写领用记录。当然这份领用记录并不在现场室存档,但是牵涉到现场室的所有成员。


广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度,行之有效的质量管理体系文件,严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督,物理实验室认可咨询哪家好,确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。公司还拥有精良、敬业、国内一i流的拓展***和无微不至、不辞辛劳的客户服务团队。普持咨询的实验室涉及到建筑、交通、环境、食品、***、冶金、电子、电器、电子兼容、ROHS、汽车、水处理、血液、疾控、***检验、煤炭、石油、化工、钢铁、塑料、机车零部件、纺织、校准等各个行业,通过多年的探索积累了丰富的实践经验。公司讲信誉、重质量的咨询风格和***化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉,且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解:物理实验室认可、化学实验室认可、生物实验室认可、实验室认可咨询、***实验室认可等。

我公司郑重承诺按以下措施保证项目的质量:  

使得实验室符合认证/认可要求基础上更适用于实验室的操作与使用,我中心咨询师会根据实验室实际情况制定出详细的咨询计划,并为计划的实施确定了一系列的措施。  首先:质量保证  (1) 加强内部人员管理水平和职业道德教育;  (2) 加强基础知识的学习与掌握;  (3) 严格贯彻认证/认可质量管理体系文件制度的落实。  其次:技术力量保证  (1) 我中心成立认证/认可项目小组,对项目从质量管理体系文件建立开始进行内部评审,认真履行校审制度,层层把关,确保质量管理体系文件的质量;工作内容细化分工,物理实验室认可咨询哪家好,利用现场与非现场咨询形式相结合,协助实验室在符合的、合理的情况下完成既定目标,使得实验室即节省了成本又缩短***周期。


CNAS规定新版CNAS-RL01:2015《实验室认可规则》于2015.11.1正式生效,其主要影响有

1、提高了受理申请的门槛

规定如下:申请人应对提出的问题给予回复,超过1个月不回复的,将不予受理认可申请。回复后超过2个月仍不能满足受理条件的,不予受理认可申请。

同时还规定以及由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室,自作出认可决定之日起,实验室管理体系须有效运行6个月后,才能再次提交认可申请。

2、对实验室的诚信提出了更高的要求

CNAS规定:由于诚信问题而不予认可的实验室,须在作出认可决定之日起24个月后,才能再次提交认可申请,同时CNAS保留不再接受其认可申请的权利。以及如果现场评审发现实验室多项申请认可的项目/参数不具备申请时所声明的能力时则判定为实验室不诚信。

3、提高了实验室整改要求

将初次认可实验室应对所采取的纠正/纠正措施通常应在3个月内完成变更为应在2个月内完成。同时还规定对于接受扩项认可、监督评审以及复评审的实验室出现严重不符合时应在1个月内完成整改。

4、加严了暂停认可和撤销认可实验室的要求

CNAS明确规定在现场评审发现实验室的管理体系不能有效运行或现场评审发现实验室不具备相应技术能力或实验室存在不诚信行为时应暂停或撤销认可实验室的资格。


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