体外诊断***用纯水设备/无菌消毒水纯化水设备
苏州铭丰环保科技有限公司,***纯水设备、污水处理设备。
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生物制药纯化水概述:
制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水),通常指的是采用反渗透、EDI等方法,且以城市自来水或地表水为原水制备出来的不含有任何添加物的一种工艺用水。
***对制药行业的用水要求十分严格,所以制药行业用纯化水设备的产水需要符合《中国药典》(2015年版),纯化水系统遵循GMP要求设计制造,根据源水水质设计纯化水工艺,同时为客户提供完整的GMP系统验证服务,系统采用自动控制方式,稳定可靠、精致美观,是医药生产及制药行业纯化水设备。
目前用反渗透法或其他适宜的方法制得的制***的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通***制剂的溶剂或试验用水,不得用于***剂的配制。
体外诊断***用纯水设备/无菌消毒水纯化水设备
双级反渗透纯化水设备技术指标:
1、化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
2、卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
3、内*** 0.25EU/ml
4、电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
1、典型***用纯水制备工艺流程
1、传统工艺流程:
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透 设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
2、单级RO膜(反渗透)工艺流程:
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
3、双级RO膜(反渗透)工艺流程:
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-***级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-反渗透纯化水用水点
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