血液透析用水设备、苏州反渗透消毒用纯化水设备
苏州铭丰环保科技有限公司,***纯水设备、污水处理设备。
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***纯水概述:
目前,国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯化水。上述制***水生产工艺中,离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。
反渗透膜对水中的***、热原、病毒及有机物的去除率达到100%。
医药纯化水设备对水质要求相对来说更加严格,更加高。要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医***超纯水的用水安全,超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。
血液透析用水设备、苏州反渗透消毒用纯化水设备
双级反渗透纯化水设备技术指标:
1、化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
2、卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
3、内*** 0.25EU/ml
4、电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
化水设备材质选择:
1、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源;
2、管道和储水罐:用水系统是制药系统***关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质;
3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染;
4、材质标准:严格按照2015版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,确保做到100%通过GMP认证。
血液透析用水设备、苏州反渗透消毒用纯化水设备